Sildenafil Mylan 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 35.121 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5325568 CNPEM: 50017497 CHNM: 10009193 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-08-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sildenafil Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sildenafil Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Mylan
3.
Como tomar Sildenafil Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sildenafil Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sildenafil Mylan e para que é utilizado
Sildenafil Mylan pertence a um grupo de medicamentos designado por
inibidores da
fosfodiesterase tipo 5 (PDE 5). Atua ajudando a relaxar os vasos
sanguíneos no seu
pénis, permitindo o afluxo de sangue para o seu pénis quando está
sexualmente
estimulado. Sildenafil Mylan só o ajudará a obter uma ereção se
for sexualmente
estimulado.
Sildenafil Mylan é um tratamento para os homens adultos com
disfunção eréctil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem
não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada
à atividade
sexual.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Mylan
Não tome Sildenafil Mylan
se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
se está a tomar medicamentos designados por nitrat

Características técnicas

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película.
Sildenafil Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película.
Sildenafil Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil, sob a forma de citrato de
sildenafil.
Cada comprimido contém 50 mg de sildenafil, sob a forma de citrato de
sildenafil.
Cada comprimido contém 100 mg de sildenafil, sob a forma de citrato
de sildenafil.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado
com “M” numa
das faces e “SL 25” na outra face.
Comprimido revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado
com “M” numa
das faces e “SL 50” na outra face.
Comprimido revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado
com “M” numa
das faces e “SL 100” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Mylan está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou
manter uma ereção do
pénis, suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Mylan seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual.
Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para
100 mg ou
diminuída para 25 mg.
APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima de
administração é
de uma vez ao dia.
Populações especiais
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de
idade).
Insuficiênciarenal
As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas
para doentes