Sigafenac 50 mg Zäpfchen

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Diclofenac-Natrium

から入手可能:

sigapharm GmbH (8112833)

INN（国際名）:

Diclofenac sodium

医薬品形態:

Zäpfchen

構図:

Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

投与経路:

Einführen in den After

認証ステータス:

widerrufen

承認日:

1991-01-31

情報リーフレット

SIGAFENAC 50 MG ZÄPFCHEN
Diclofenac-Natrium
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.3 PACKAGE LEAFLET
DATE: 15.11.2008
PAGE: 1
Dok-Nr.: TA020099111533450005
1.3 
PRODUKT INFORMATION
1.3.1  Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.3  Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SIGAFENAC 50 MG ZÄPFCHEN
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Sigafenac 50 mg Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Sigafenac 50 mg Zäpfchen beachten?
3.
Wie sind Sigafenac 50 mg Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sigafenac 50 mg Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS SIND SIGAFENAC 50 MG ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Sigafenac 50 mg Zäpfchen ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der
Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
SIGAFENAC 50 MG ZÄPFCHEN
Diclofenac-Natrium
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Diclofenac-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Zäpfchen enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen.
Elfenbeinfarbene, torpedoförmige Suppositorien mit glatter,
unversehrter Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren liegt zwischen 50 und 150 mg
Diclofenac-Natrium pro Tag.
Alter:
Einzeldosis:
Anzahl Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Tagesgesamtdosis:
Anzahl Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Jugendliche
ab 16 Jahre
und Erwachsene
1
(entsprechend
50 mg Diclofenac-Natrium)
1 - 3
(entsprechend
50 - 150 mg Diclofenac-Natrium)
Art und Dauer der Anwendung:
Sigafenac 50 mg Zäpfchen sollten möglichst nach dem Stuhlgang tief
in den After eingeführt werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Anwendung von Sigafenac 50 mg
Zäpfchen über einen längeren
Zeitraum erforderlich sein.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten zur
Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (s. Abschnitt
4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle