国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SERTRALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; SERTRALINE;
Centrafarm B.V.
N06AB06
SERTRALINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; SERTRALINE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Sertraline
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information _SERTRALINE CF 50 MG_, filmomhulde tabletten _SERTRALINE CF 100 MG_, filmomhulde tabletten RVG 30279 RVG 30280 sertraline hydrochloride overeenkomend met 50 mg sertraline per filmomhulde tablet sertraline hydrochloride overeenkomend met 100 mg sertraline per filmomhulde tablet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2017-03 AUTHORISATION DISK: MvdA/040218 REV. 14.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SERTRALINE CF 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SERTRALINE CF 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN sertraline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk voor zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sertraline CF bevat het werkzame bestanddeel sertraline. Sertraline behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze geneesmiddelen worden gebruikt om depressie en/of angststoornissen te behandelen. SERTRALINE CF KAN WORDEN GEBRUIKT TER BEHANDELING VAN: • Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij volwassenen). • Sociale angststoornis (bij volwassenen). • 完全なドキュメントを読む
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information _Sertraline CF 50 mg_, filmomhulde tabletten _Sertraline CF 100 mg_, filmomhulde tabletten RVG 30279/30280 sertraline hydrochloride, overeenkomend met 50 mg sertraline per filmomhulde tablet sertraline hydrochloride, overeenkomend met 100 mg sertraline per filmomhulde tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2015 AUTHORISATION DISK: MvdA/040218 REV. 14.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sertraline CF 50 mg, filmomhulde tabletten Sertraline CF 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sertraline CF 50 mg, filmomhulde tabletten Eén filmomhulde tablet bevat 50 mg sertraline, in de vorm van sertraline hydrochloride. Sertraline CF 100 mg, filmomhulde tabletten Eén filmomhulde tablet bevat 100 mg sertraline, in de vorm van sertraline hydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten _Sertraline CF 50 mg, filmomhulde tabletten _ Witte filmomhulde capsule-vormige tablet met een opdruk “50” op één zijde en een breukgleuf op de andere zijde. _Sertraline CF 100 mg, filmomhulde tabletten _ Witte filmomhulde capsule-vormige tablet met een opdruk “100” op één zijde en een breukgleuf op de andere zijde. De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sertraline is geïndiceerd voor de behandeling van: Depressieve episodes. Preventie van heroptreden van depressieve episodes. Paniekstoornis, met of zonder agorafobie. Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) bij volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6-17 jaar. Sociale angststoornis. Posttraumatische stressstoornis (PTSS). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Sertraline dient éénmaal daags worden toegediend, dan wel 's morgens, dan wel 's avonds. Sertraline tabletten kun 完全なドキュメントを読む