国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Sertralīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
N06AB06
Sertraline
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
07-MAR-22
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SERTRALINE ACCORD 50 MG APVALKOTĀS TABLETES SERTRALINE ACCORD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _Sertralinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sertraline Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sertraline Accord lietošanas 3. Kā lietot Sertraline Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sertraline Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SERTRALINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Sertraline Accord aktīvā viela ir sertralīns. Sertralīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSASI). Šīs zāles lieto depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai. SERTRALINE ACCORD LIETO, LAI ĀRSTĒTU: • depresiju un novērstu depresijas recidīvu (pieaugušajiem); • sociālo trauksmi (pieaugušajiem); • pēctraumatiskā stresa sindromu (PTSS) (pieaugušajiem); • panikas lēkmes (pieaugušajiem); • obsesīvi-kompulsīvos traucējumus (OKT) (pieaugušajiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem). Depresija ir slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevarat gulēt vai izbaudīt dzīvi kā agrāk. Panikas lēkmes un obsesīvi- kompulsīvie traucējumi (OKT) ir slimības, kas saistītas ar trauksmi, kad Jūs pastāvīgi traucē uzmācīgas domas (apsēstība), kuras liek Jums atkārtot vienu un to p 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sertraline Accord 50 mg apvalkotās tabletes Sertraline Accord 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur sertralīna hidrohlorīdu, kas atbilst 50 mg sertralīna ( _Sertralinum_ ). Katra tablete satur sertralīna hidrohlorīdu, kas atbilst 100 mg sertralīna ( _Sertralinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete 50 mg: Balta, abpusēji izliekta, kapsulas formas apvalkotā tablete, kam vienā pusē dalījuma līnijas abās pusēs iespiests “I” un “C”, bet otra puse gluda. Tableti var sadalīt vienādās devās. Tabletes garums ir apmēram 10,5 mm un platums apmēram 4,2 mm. 100 mg: Balta, abpusēji izliekta, kapsulas formas apvalkotā tablete, kam vienā pusē iespiests “IJ”, bet otra puse gluda. Tabletes garums ir apmēram 13,3 mm un platums apmēram 5,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sertralīns indicēts šādos gadījumos: • depresijas epizožu ārstēšanai. Depresijas epizožu recidīva novēršanai; • panikas ārstēšanai (ar agorafobiju vai bez tās); • obsesīvi- kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem no 6 līdz 17 gadiem; • sociālās trauksmes ārstēšanai; • pēctraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _Devas terapiju uzsākot _ _ _ _Depresija un OKT _ Ārstēšanu ar sertralīnu vajadzētu uzsākt ar 50 mg dienā. _ _ _Panikas lēkmes, PTSS un sociālā trauksme _ Ārstēšana uzsākama ar 25 mg dienā. Pēc vienas nedēļas devu palielina līdz 50 mg sertralīna vienu reizi dienā. Šāds devu režīms samazina terapijas sākumā iespējamās blakusparādības, ko galvenokārt novēro pacientiem ar panikas lēkmēm. SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024 2 _Devas pielāgošana _ _Depresija, OKT, panikas lēkmes, sociālā trauksme un PTSS _ Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efe 完全なドキュメントを読む