Sertraline Accord 50 mg apvalkotās tabletes

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Sertralīns

Disponible desde:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

Sertraline

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estado de Autorización:

07-MAR-22

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SERTRALINE ACCORD 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
SERTRALINE ACCORD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Sertralinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sertraline Accord un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sertraline Accord lietošanas
3.
Kā lietot Sertraline Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sertraline Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SERTRALINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Sertraline Accord aktīvā viela ir sertralīns. Sertralīns pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par selektīviem
serotonīna
atpakaļsaistīšanas
inhibitoriem
(SSASI).
Šīs
zāles
lieto
depresijas
un/vai
trauksmes
ārstēšanai.
SERTRALINE ACCORD
LIETO, LAI ĀRSTĒTU:
•
depresiju un novērstu depresijas recidīvu (pieaugušajiem);
•
sociālo trauksmi (pieaugušajiem);
•
pēctraumatiskā stresa sindromu (PTSS) (pieaugušajiem);
•
panikas lēkmes (pieaugušajiem);
•
obsesīvi-kompulsīvos traucējumus (OKT) (pieaugušajiem, kā arī
bērniem un pusaudžiem vecumā
no 6 līdz 17 gadiem).
Depresija ir slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevarat gulēt vai
izbaudīt dzīvi kā agrāk.
Panikas lēkmes un obsesīvi- kompulsīvie traucējumi (OKT) ir
slimības, kas saistītas ar trauksmi, kad
Jūs pastāvīgi traucē uzmācīgas domas (apsēstība), kuras liek
Jums atkārtot vienu un to p

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Sertraline Accord 50 mg apvalkotās tabletes
Sertraline Accord 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur sertralīna hidrohlorīdu, kas atbilst 50 mg
sertralīna (
_Sertralinum_
).
Katra tablete satur sertralīna hidrohlorīdu, kas atbilst 100 mg
sertralīna (
_Sertralinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
50 mg:
Balta, abpusēji izliekta, kapsulas formas apvalkotā tablete, kam
vienā pusē dalījuma līnijas abās pusēs
iespiests “I” un “C”, bet otra puse gluda. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
Tabletes garums ir apmēram 10,5 mm un platums apmēram 4,2 mm.
100 mg:
Balta, abpusēji izliekta, kapsulas formas apvalkotā tablete, kam
vienā pusē iespiests “IJ”, bet otra puse
gluda.
Tabletes garums ir apmēram 13,3 mm un platums apmēram 5,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sertralīns
indicēts šādos gadījumos:
•
depresijas epizožu ārstēšanai. Depresijas epizožu recidīva
novēršanai;
•
panikas ārstēšanai (ar agorafobiju vai bez tās);
•
obsesīvi- kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem
un pediatrijas pacientiem no 6
līdz 17 gadiem;
•
sociālās trauksmes ārstēšanai;
•
pēctraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Devas terapiju uzsākot _
_ _
_Depresija un OKT _
Ārstēšanu ar sertralīnu vajadzētu uzsākt ar 50 mg dienā.
_ _
_Panikas lēkmes, PTSS un sociālā trauksme _
Ārstēšana uzsākama ar 25 mg dienā. Pēc vienas nedēļas devu
palielina līdz 50 mg sertralīna vienu reizi
dienā. Šāds devu režīms samazina terapijas sākumā iespējamās
blakusparādības, ko galvenokārt novēro
pacientiem ar panikas lēkmēm.
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
2
_Devas pielāgošana _
_Depresija, OKT, panikas lēkmes, sociālā trauksme un PTSS _
Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efe