国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
GlaxoSmithKline Pharma A/S
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
25+250 mikrog./dosis
inhalationsspray, suspension
Markedsført
2001-08-01
_ _ _ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SERETIDE 25 MIKROGRAM/50 MIKROGRAM PR. AFMÅLT DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM PR. AFMÅLT DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM PR. AFMÅLT DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION salmeterol/fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide 3. Sådan skal du tage Seretide 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Seretide indeholder to slags lægemiddel, salmeterol og fluticasonpropionat: • Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer. De holder luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne. Virkningen holder i mindst 12 timer. • Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne. Lægen har ordineret dette lægemiddel for at forebygge vejrtrækningsproblemer, som f.eks. astma. Du skal bruge Seretide hver dag som anvist af lægen for at være sikker på, at din astma kommer under kontrol. SERETIDE FOREBYGGER ÅNDENØD OG HVÆSENDE VEJRTRÆKNING, MEN MÅ IKKE BRUGES TIL LINDRING AF PLUDSELIGE ANFALD AF ÅNDENØD ELLER HVÆSENDE VEJRTRÆKNING. HVIS DET SKER, SKAL 完全なドキュメントを読む
18. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SERETIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 20146 1. LÆGEMIDLETS NAVN Seretide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afmålt dosis (inden afgivelse) indeholder: 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og enten 50 mikrogram, 125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en afgivet dosis (noget af indholdet aflejres ved afgivelsen) på 21 mikrogram salmeterol og enten 44 mikrogram, 110 mikrogram eller 220 mikrogram fluticasonpropionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension. Suspensionen er hvidlig. Beholderen er monteret i et lilla plastikhylster med forstøver-mundstykke og beskyttelseshætte. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt (langtidsvirkende ß 2 -agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og korttidsvirkende ß 2 - agonist ved behov ELLER - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhalationssteroid og langtidsvirkende ß 2 -agonist. _31805_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering_ Administrationsvej: Til inhalation. For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationsspray skal den bruges hver dag - også i perioder uden symptomer. Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og denne bør kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE DAGLIG, KAN BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de patienter, der også har behov for langtidsvirkende ß 2 -agonister, kan titreres ned til Seretide én gang daglig. I så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager Seretide om aftenen, og patienter med symptomer om dagen tager Seretide om morgenen. Patienterne skal have Seretide i den styrke 完全なドキュメントを読む