Seretide 25+250 mikrog./dosis inhalationsspray, suspension

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Disponibbli minn:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Kodiċi ATC:

R03AK06

INN (Isem Internazzjonali):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Dożaġġ:

25+250 mikrog./dosis

Għamla farmaċewtika:

inhalationsspray, suspension

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-08-01

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERETIDE
25 MIKROGRAM/50 MIKROGRAM PR. AFMÅLT DOSIS INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION
25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM PR. AFMÅLT DOSIS INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM PR. AFMÅLT DOSIS INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION
salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide
3.
Sådan skal du tage Seretide
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Seretide indeholder to slags lægemiddel, salmeterol og
fluticasonpropionat:
•
Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
langtidsvirkende bronkodilatatorer.
De holder luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det lettere for
luften at komme ind og ud af
lungerne. Virkningen holder i mindst 12 timer.
•
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, der
mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Lægen har ordineret dette lægemiddel for at forebygge
vejrtrækningsproblemer, som f.eks. astma.
Du skal bruge Seretide hver dag som anvist af lægen for at være
sikker på, at din astma kommer
under kontrol.
SERETIDE FOREBYGGER ÅNDENØD OG HVÆSENDE VEJRTRÆKNING, MEN MÅ IKKE
BRUGES TIL LINDRING AF
PLUDSELIGE ANFALD AF ÅNDENØD ELLER HVÆSENDE VEJRTRÆKNING. HVIS DET
SKER, SKAL

Karatteristiċi tal-prodott

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis (inden afgivelse) indeholder:
25
mikrogram
salmeterol
(som
salmeterolxinafoat)
og
enten
50
mikrogram,
125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer
til en afgivet dosis
(noget af indholdet aflejres ved afgivelsen) på 21 mikrogram
salmeterol og enten 44
mikrogram, 110 mikrogram eller 220 mikrogram fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension.
Suspensionen er hvidlig.
Beholderen
er monteret
i
et
lilla plastikhylster
med forstøver-mundstykke og
beskyttelseshætte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist ved behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
_31805_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationsspray skal den bruges
hver dag - også i
perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE
DAGLIG, KAN
BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de
patienter, der også
har behov for langtidsvirkende ß
2
-agonister, kan titreres ned til Seretide én gang daglig. I
så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager
Seretide om aftenen, og
patienter med symptomer om dagen tager Seretide om morgenen.
Patienterne skal have Seretide i den styrke