国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Zimmer Biomet Deutschland GmbH (4610793)
J01GB03
Gentamicin sulfate
Kette zur Implantation
Gentamicinsulfat (03989) 2,8 Milligramm
Einbringen in den Körper (Knochen)
erloschen
1984-03-07
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arznei- mittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Be- schwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Septopal ® -20er-Miniketten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Septopal ® - 20er-Miniketten beachten? 3. Wie sind Septopal ® -20er-Miniketten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Septopal ® -20er-Miniketten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND SEPTOPAL ® -20er-MINIKETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Die Septopal ® -Miniketten bestehen aus ovalen Körpern (Trägermaterial ist ein Kunststoff aus Methylmethacrylat- Polymer, Methylmethacrylat-ethylacrylat-Copolymer und Glycin), die auf einen polyfilen chirurgischen Draht aufge- reiht sind. Die ovalen Körper enthalten ein Antibiotikum (Gentamicin) zur Abtötung von spezifischen Krankheits- erregern. Die Miniketten werden im Rahmen einer Operation einge- bracht. Septopal ® -Miniketten werden vorübergehend bei Infektio- nen von Knochen- und Weichteilen angewendet, wenn Septopal ® -Ketten für die anatomischen Verhältnisse zu groß sind, z.B. in der Hand-, Kinder- oder Kieferchirurgie. • Knocheninfektionen: z.B. bei chronischen Verlaufs- formen der hämatogenen Osteomyelitis, bei post- traumatischer Osteomyelitis, bei infizierten Osteo- synthesen und infizierten Pseudarthrosen. • Weichteilinfektionen: z.B. bei infizierten Wunden ode 完全なドキュメントを読む
1 Fachinformation Septopal ® -10er-Kette Septopal ® - 30er-Kette Septopal ® - 60er-Kette Septopal ® -10er-Minikette Septopal ® - 20er-Minikette 1. Bezeichnung der Arzneimittel _Handelsname: _ Septopal ® -10er-Kette Septopal ® - 30er-Kette Septopal ® - 60er-Kette Septopal ® -10er-Minikette Septopal ® - 20er-Minikette _Dosierungsstärke: _ Septopal ® -Kette mit 10, 30 und 60 Kugeln Septopal ® -Minikette mit 10 und 20 ovalen Körpern _Darreichungsform: _ Kette zur Implantation 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Septopal_ _®_ _-Kette:_ _Arzneilich wirksame Bestandteile:_ 1 Kugel (Ø 7mm) enthält 7,5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 4,5 mg Gentamicinbase). _Andere Bestandteile:_ 1 Kugel (Ø 7 mm) besteht aus Methylmethacrylat-Polymer, Methylmethacrylat-ethylacrylat-Copolymer sowie Glycin und enthält 20 mg Zirconium(IV)-oxid (monoklin) als Röntgenkontrastmittel. 1 Kugelkette besteht aus 10, 30, oder 60 Kugeln von 7 mm Durchmesser, aufgereiht auf einem ca. 9 bzw. 28 bzw. 56 cm langen, polyfilen chirurgischen Draht. Dieser Draht enthält Eisen, Chrom, Nickel, Molybdän und Mangan. _Septopal_ _®_ _-Minikette:_ _Arzneilich wirksame Bestandteile:_ 1 ovaler Körper (ca. 3 x 5 mm) enthält 2,8 mg Gentamicinsulfat (entspr. 1,7 mg Gentamicinbase). _Andere Bestandteile:_ 1 ovaler Körper (ca. 3 x 5 mm) besteht aus Methylmethacrylat-Polymer, Methylmethacrylat-ethylacrylat-Copolymer sowie Glycin und enthält 3,9 mg Zirconium(IV)-oxid (monoklin) als Röntgenkontrastmittel. Eine Septopal ® -Minikette besteht aus 10 oder 20 ovalen Körpern, die auf einem ca. 10 bzw. 20 cm langen, polyfilen chirurgischen Draht aufgereiht sind. Dieser Draht enthält Eisen, Chrom, Nickel, Molybdän und Mangan. _Sonstige Bestandteile: _ siehe Ziff. 6.1 3. Darreichungsform Kette zur Implantation 7875XX1000DEF_02 2 4. Klinische Angaben _4.1 Anwendungsgebiete_ Zum temporären Einbringen in mit Gentamicin-empfindlichen Erregern infizierte Knochen und Weichteile im Rahmen der üblichen Operationsverfahren: _Knocheninfektionen:_ z.B 完全なドキュメントを読む