Septopal-20er-Minikette

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Gentamicinsulfat

Доступна з:

Zimmer Biomet Deutschland GmbH (4610793)

Код атс:

J01GB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Gentamicin sulfate

Фармацевтична форма:

Kette zur Implantation

Склад:

Gentamicinsulfat (03989) 2,8 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Einbringen in den Körper (Knochen)

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1984-03-07

інформаційний буклет

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arznei-
mittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Be-
schwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Septopal
®
-20er-Miniketten und wofür werden
sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Septopal
®
-
20er-Miniketten beachten?
3. Wie sind Septopal
®
-20er-Miniketten anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Septopal
®
-20er-Miniketten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND SEPTOPAL
®
-20er-MINIKETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die Septopal
®
-Miniketten bestehen aus ovalen Körpern
(Trägermaterial ist ein Kunststoff aus Methylmethacrylat-
Polymer, Methylmethacrylat-ethylacrylat-Copolymer und
Glycin), die auf einen polyfilen chirurgischen Draht aufge-
reiht sind. Die ovalen Körper enthalten ein Antibiotikum
(Gentamicin) zur Abtötung von spezifischen Krankheits-
erregern.
Die Miniketten werden im Rahmen einer Operation einge-
bracht.
Septopal
®
-Miniketten werden vorübergehend bei Infektio-
nen von Knochen- und Weichteilen angewendet, wenn
Septopal
®
-Ketten für die anatomischen Verhältnisse zu
groß sind, z.B. in der Hand-, Kinder- oder Kieferchirurgie.
•
Knocheninfektionen: z.B. bei chronischen Verlaufs-
formen der hämatogenen Osteomyelitis, bei post-
traumatischer Osteomyelitis, bei infizierten Osteo-
synthesen und infizierten Pseudarthrosen.
•
Weichteilinfektionen: z.B. bei infizierten Wunden ode

Характеристики продукта

1
Fachinformation
Septopal
®
-10er-Kette
Septopal
®
- 30er-Kette
Septopal
®
- 60er-Kette
Septopal
®
-10er-Minikette
Septopal
®
- 20er-Minikette
1. Bezeichnung der Arzneimittel
_Handelsname: _
Septopal
®
-10er-Kette
Septopal
®
- 30er-Kette
Septopal
®
- 60er-Kette
Septopal
®
-10er-Minikette
Septopal
®
- 20er-Minikette
_Dosierungsstärke: _
Septopal
®
-Kette mit 10, 30 und 60 Kugeln
Septopal
®
-Minikette mit 10 und 20 ovalen Körpern
_Darreichungsform: _
Kette zur Implantation
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Septopal_
_®_
_-Kette:_
_Arzneilich wirksame Bestandteile:_
1 Kugel (Ø 7mm) enthält 7,5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 4,5 mg
Gentamicinbase).
_Andere Bestandteile:_
1 Kugel (Ø 7 mm) besteht aus Methylmethacrylat-Polymer,
Methylmethacrylat-ethylacrylat-Copolymer sowie
Glycin und enthält 20 mg Zirconium(IV)-oxid (monoklin) als
Röntgenkontrastmittel.
1 Kugelkette besteht aus 10, 30, oder 60 Kugeln von 7 mm Durchmesser,
aufgereiht auf einem ca. 9 bzw. 28
bzw. 56 cm langen, polyfilen chirurgischen Draht. Dieser Draht
enthält Eisen, Chrom, Nickel, Molybdän
und Mangan.
_Septopal_
_®_
_-Minikette:_
_Arzneilich wirksame Bestandteile:_
1 ovaler Körper (ca. 3 x 5 mm) enthält 2,8 mg Gentamicinsulfat
(entspr. 1,7 mg Gentamicinbase).
_Andere Bestandteile:_
1 ovaler Körper (ca. 3 x 5 mm) besteht aus Methylmethacrylat-Polymer,
Methylmethacrylat-ethylacrylat-Copolymer
sowie Glycin und enthält 3,9 mg Zirconium(IV)-oxid (monoklin) als
Röntgenkontrastmittel.
Eine Septopal
®
-Minikette besteht aus 10 oder 20 ovalen Körpern, die auf einem ca.
10 bzw. 20 cm langen,
polyfilen chirurgischen Draht aufgereiht sind. Dieser Draht enthält
Eisen, Chrom, Nickel, Molybdän und Mangan.
_Sonstige Bestandteile: _
siehe Ziff. 6.1
3. Darreichungsform
Kette zur Implantation
7875XX1000DEF_02
2
4. Klinische Angaben
_4.1 Anwendungsgebiete_
Zum temporären Einbringen in mit Gentamicin-empfindlichen Erregern
infizierte Knochen und Weichteile im
Rahmen der üblichen Operationsverfahren:
_Knocheninfektionen:_
z.B