Septolete Apple

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATCコード:

R02AA06

投与経路:

orálne použitie

パッケージ内のユニット:

pas ord 18x1,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

処方タイプ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治療群:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

治療領域:

Cetylpyridín

製品概要:

pas ord 18x1,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2006-09-28

情報リーフレット

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/02251-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SEPTOLETE APPLE
1,2 MG TVRDÉ PASTILKY
cetylpyridíniumchlorid
ANTISEPTIKUM PRE ÚSTNU DUTINU A HRDLO S PRÍCHUŤOU JABLKA
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Septolete Apple a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Septolete Apple
3.
Ako používať Septolete Apple
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Septolete Apple
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SEPTOLETE APPLE A NA ČO SA POUŽÍVA
Tvrdé pastilky Septolete Apple majú miestny protibakteriálny
účinok. Obsahujú antiseptikum
cetylpyridíniumchlorid, ktorý ničí mnohé typy baktérií a húb a
tiež pôsobí proti vírusom. Pastilky
dezinfikujú ústnu dutinu a hrdlo, čo zmierňuje zápal a tým
predchádza rozvoju ťažkých bakteriálnych
zápalov. Vďaka svojim dobrým zvlhčujúcim vlastnostiam a nízkemu
povrchovému napätiu
cetylpyridíniumchlorid dosahuje aj ťažko prístupné miesta
sliznice úst a hrdla, kde zabraňuje rastu
baktérií.
Pastilky Septolete Apple majú príjemnú a osviežujúcu chuť
zeleného jablka. Neobsahujú cukor, ktorý je
potrebný

製品の特徴

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02251-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Septolete Cherry
Septolete Apple
Septolete Lemon
1,2 mg tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá pastilka obsahuje 1,2 mg cetylpyridíniumchloridu.
Pomocné látky so známym účinkom
_Septolete Cherry:_
-
maltitol
_Septolete Apple:_
-
maltitol
-
propylénglykol E1520
-
benzoan sodný E211
_Septolete Lemon:_
-
maltitol
-
benzoan sodný E211
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
tvrdá pastilka
Septolete Cherry: Tvrdé pastilky sú fialové okrúhle a mierne
vypuklé.
Septolete Apple: Tvrdé pastilky sú zelené okrúhle a mierne
vypuklé.
Septolete Lemon: Tvrdé pastilky sú žlté okrúhle a mierne
vypuklé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pastilky sa používajú:

na lokálnu liečbu miernych foriem infekcie ústnej dutiny a hrdla
(zápal hrtana a hltana a
začínajúca angína),

pri zápaloch ďasien a sliznice ústnej dutiny (stomatitída,
gingivitída),

pri príznakoch nachladnutia a chrípky, ako bolesť, sucho a
škriabanie v hrdle,

pri zachrípnutí a sťaženom dýchaní.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka pre dospelých a deti od 12 rokov je 8 pastiliek
denne. 1 pastilka sa nechá rozpustiť
v ústach každé 2 až 3 hodiny.
Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 4 do 10 rokov je do 4
pastiliek denne. Pre deti od 10 do
12 rokov je to 6 pastiliek denne. 1 pastilka sa môže nechať
rozpustiť v ústach každé 3 až 4 hodiny.
Pastilky sa nemajú používať tesne pred jedlom a počas jedla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pastilky sa nemajú používať pri otvorených ranách v ústnej
dutine, pretože cetylpyridíniumchlorid
spomaľuje hojenie rán.
V prípade závažných infekcií spojených s vysokou teplo