国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefadroxilum monohydricum
Fatro S.p.A.
QJ01DB05
Cefadroxilum monohydricum
200 mg (co odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego)
Tabletka
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426033; Zawartość opakowania: 1 blister (10 tabl.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426026
Bezterminowe
6 B. ULOTKA INFORMACYJNA 7 ULOTKA INFORMACYJNA SEMELCEF 200 MG TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (Bologna), Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO SEMELCEF 200 mg tabletki dla psów i kotów Cefadroksyl w postaci jednowodnej 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefadroksyl 200 mg (odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego) Tabletka kwadratowa barwy białawej z dwiema liniami podziału. Tabletka dzieli się na dwie lub cztery równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie następujących infekcji u psów i kotów: − Infekcje skóry i tkanek miękkich wywołane przez _Staphylococcus _ spp. oraz _Streptococcus _ spp. (piodermia zgorzelinowa, rany, ropnie), wrażliwe na cefadroksyl. _ _ − Infekcje układu moczowego wywołane przez _Staphylococcus _ spp. _,_ _Streptococcus _ spp _., Proteus _ _mirabilis, Escherichia coli i Klebsiella _ spp., wrażliwe na cefadroksyl. − Infekcje górnych dróg oddechowych wywołane przez _Staphylococcus _ spp. _,_ _Streptococcus _ spp _._ i _Pasteurella multocida_ , wrażliwe na cefadroksyl. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, inne cefalosporyny, inne substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, myszoskoczków, szynszyli, koniowatych i przeżuwaczy ze względu na możliwość wystąpienia skutkujących zgonem zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego np. przerostu _Clostridium_ spp. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne na cefalosporyny. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić nudności, wymioty i/lub biegunka. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia si 完全なドキュメントを読む
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO SEMELCEF 200 mg tabletki dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefadroksyl 200 mg (co odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletka kwadratowa barwy białawej z dwiema liniami podziału. Tabletka dzieli się na dwie lub cztery równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie następujących infekcji u psów i kotów: − Infekcje skóry i tkanek miękkich wywołane przez _Staphylococcus _ spp. oraz _Streptococcus _ spp. (piodermia zgorzelinowa, rany, ropnie), wrażliwe na cefadroksyl. _ _ − Infekcje układu moczowego wywołane przez _Staphylococcus _ spp. _,_ _Streptococcus _ spp _., Proteus _ _mirabilis, Escherichia coli i Klebsiella _ spp., wrażliwe na cefadroksyl. − Infekcje górnych dróg oddechowych wywołane przez _Staphylococcus _ spp. _,_ _Streptococcus _ spp _._ i _Pasteurella multocida_ , wrażliwe na cefadroksyl. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, inne cefalosporyny, inne substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, myszoskoczków, szynszyli, koniowatych i przeżuwaczy ze względu na możliwość wystąpienia skutkujących zgonem zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego np. przerostu _Clostridium_ spp. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Piodermia zgorzelinowa ma zazwyczaj charakter wtórny w stosunku do choroby podstawowej. W celu zapewnienia zastosowania odpowiedniego leczenia wskazane jest ustalenie choroby podstawowej. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożno 完全なドキュメントを読む