Semelcef 200 mg (co odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego) Tabletka

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Cefadroxilum monohydricum

Fáanlegur frá:

Fatro S.p.A.

ATC númer:

QJ01DB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefadroxilum monohydricum

Skammtar:

200 mg (co odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego)

Lyfjaform:

Tabletka

Meðferðarhópur:

kot; pies

Vörulýsing:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426033; Zawartość opakowania: 1 blister (10 tabl.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426026

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

6
B. ULOTKA INFORMACYJNA
7
ULOTKA INFORMACYJNA
SEMELCEF 200 MG TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
Ozzano Emilia (Bologna), Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SEMELCEF 200 mg tabletki dla psów i kotów
Cefadroksyl w postaci jednowodnej
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefadroksyl 200 mg (odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego)
Tabletka kwadratowa barwy białawej z dwiema liniami podziału.
Tabletka dzieli się na dwie lub
cztery równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie następujących infekcji u psów i kotów:
−
Infekcje skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_Staphylococcus _
spp. oraz
_Streptococcus _
spp.
(piodermia zgorzelinowa, rany, ropnie), wrażliwe na cefadroksyl.
_ _
−
Infekcje układu moczowego wywołane przez
_Staphylococcus _
spp.
_,_
_Streptococcus _
spp
_., Proteus _
_mirabilis, Escherichia coli i Klebsiella _
spp., wrażliwe na cefadroksyl.
−
Infekcje górnych dróg oddechowych wywołane przez
_Staphylococcus _
spp.
_,_
_Streptococcus _
spp
_._
i
_Pasteurella multocida_
, wrażliwe na cefadroksyl.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne cefalosporyny, inne
substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików,
myszoskoczków, szynszyli, koniowatych i
przeżuwaczy ze względu na możliwość wystąpienia skutkujących
zgonem zaburzeń ze strony
przewodu pokarmowego np. przerostu
_Clostridium_
spp.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne na
cefalosporyny.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić nudności, wymioty
i/lub biegunka.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
si

Vara einkenni

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SEMELCEF 200 mg tabletki dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefadroksyl
200 mg
(co odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka kwadratowa barwy białawej z dwiema liniami podziału.
Tabletka dzieli się na dwie lub
cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie następujących infekcji u psów i kotów:
−
Infekcje skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_Staphylococcus _
spp. oraz
_Streptococcus _
spp.
(piodermia zgorzelinowa, rany, ropnie), wrażliwe na cefadroksyl.
_ _
−
Infekcje układu moczowego wywołane przez
_Staphylococcus _
spp.
_,_
_Streptococcus _
spp
_., Proteus _
_mirabilis, Escherichia coli i Klebsiella _
spp., wrażliwe na cefadroksyl.
−
Infekcje górnych dróg oddechowych wywołane przez
_Staphylococcus _
spp.
_,_
_Streptococcus _
spp
_._
i
_Pasteurella multocida_
, wrażliwe na cefadroksyl.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne cefalosporyny, inne
substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików,
myszoskoczków, szynszyli, koniowatych i
przeżuwaczy ze względu na możliwość wystąpienia skutkujących
zgonem zaburzeń ze strony
przewodu pokarmowego np. przerostu
_Clostridium_
spp.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Piodermia zgorzelinowa ma zazwyczaj charakter wtórny w stosunku do
choroby podstawowej. W celu
zapewnienia zastosowania odpowiedniego leczenia wskazane jest
ustalenie choroby podstawowej.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożno