SELENE

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

ETINILESTRADIOL, ACETATO DE CIPROTERONA

から入手可能:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATCコード:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN（国際名）:

ETINILESTRADIOL, ACETATO DE CIPROTERONA

治療領域:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

製品概要:

(0,035 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR OPC X 21  - 1004305980041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR OPC X 63  - 1004305980058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 21  - 1004305980066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 63 - 1004305980074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 252 - 1004305980082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 - 1004305980090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 - 1004305980104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 252 - 1004305980112 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

認証ステータス:

Válido

承認日:

1996-06-20

情報リーフレット

Selene_comp rev_V4_VP
_VERSÃO 04 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 03 _
SELENE®
(ETINILESTRADIOL + ACETATO DE CIPROTERONA)
Bula para paciente
Comprimido revestido
0,035 mg + 2,0 mg
Selene_comp rev_V4_VP
_VERSÃO 04 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 03 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SELENE
®
(etinilestradiol + acetato de ciproterona)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
0,035 mg de etinilestradiol + 2,0 mg de acetato de ciproterona:
embalagens com 21 ou 63
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
etinilestradiol ..................................................
0,035 mg
acetato de ciproterona ......................................... 2,0
mg
excipientes* q.s.p. .................... 1 comprimido revestido
*Excipientes amido, croscarmelose sódica, povidona, hipromelose,
dióxido de silício, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, lactose monoidratada, macrogol, talco,
glicerol, corante laca eritrosina, dióxido de titânio e
marcoat 125 Adventia Seal.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO
DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM INFORMAÇÕES
SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE CONTRACEPTIVOS
ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ
TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO
CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU
MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES
ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO
DESTE PRODUTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Selene
®
é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios
andrógenos na mulher, tais como a acne,
principalmente nas form

製品の特徴

SELENE
®
(etinilestradiol + acetato de ciproterona)
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
0,035 mg + 2,0 mg
Selene_com rev_VPS_V05
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SELENE
®
(etinilestradiol + acetato de ciproterona)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
0,035 mg de etinilestradiol + 2,0 mg de acetato de ciproterona:
embalagens com 21 ou 63
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
etinilestradiol..............................................................................0,035
mg
acetato de
ciproterona.....................................................................2,0
mg
excipientes*.............................................. q.s.p. 1
comprimido revestido
*Excipientes amido, croscarmelose sódica, povidona, hipromelose,
dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, lactose monoidratada, macrogol, talco, glicerol, corante
laca eritrosina, dióxido de titânio e marcoat 125
Adventia Seal.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher,
tais como a acne, principalmente nas formas
pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou
formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne
nodulocística); casos leves de hirsutismo; síndrome de ovários
policísticos (SOP).
Para o tratamento da acne, Selene
®
deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos
sistêmicos não
forem considerados adequados.
Embora o medicamento Selene
®
também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser
utilizado exclusivamente
em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para
mulheres que necessitam de tratamento para as condições
andrógeno-dependentes descritas.
Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos
após a condição indicada ter sido resolvida e que o
Selene
®
não seja continuado unicamente par