Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ETINILESTRADIOL, ACETATO DE CIPROTERONA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
ETINILESTRADIOL, ACETATO DE CIPROTERONA
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
(0,035 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR OPC X 21 - 1004305980041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR OPC X 63 - 1004305980058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 21 - 1004305980066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 63 - 1004305980074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 252 - 1004305980082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 - 1004305980090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 - 1004305980104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (0,035 + 2) MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 252 - 1004305980112 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
1996-06-20
Selene_comp rev_V4_VP _VERSÃO 04 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 03 _ SELENE® (ETINILESTRADIOL + ACETATO DE CIPROTERONA) Bula para paciente Comprimido revestido 0,035 mg + 2,0 mg Selene_comp rev_V4_VP _VERSÃO 04 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 03 _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SELENE ® (etinilestradiol + acetato de ciproterona) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 0,035 mg de etinilestradiol + 2,0 mg de acetato de ciproterona: embalagens com 21 ou 63 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: etinilestradiol .................................................. 0,035 mg acetato de ciproterona ......................................... 2,0 mg excipientes* q.s.p. .................... 1 comprimido revestido *Excipientes amido, croscarmelose sódica, povidona, hipromelose, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, macrogol, talco, glicerol, corante laca eritrosina, dióxido de titânio e marcoat 125 Adventia Seal. INFORMAÇÕES AO PACIENTE ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Selene ® é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas form Lue koko asiakirja
SELENE ® (etinilestradiol + acetato de ciproterona) Bula para profissional da saúde Comprimido revestido 0,035 mg + 2,0 mg Selene_com rev_VPS_V05 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SELENE ® (etinilestradiol + acetato de ciproterona) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 0,035 mg de etinilestradiol + 2,0 mg de acetato de ciproterona: embalagens com 21 ou 63 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: etinilestradiol..............................................................................0,035 mg acetato de ciproterona.....................................................................2,0 mg excipientes*.............................................. q.s.p. 1 comprimido revestido *Excipientes amido, croscarmelose sódica, povidona, hipromelose, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, macrogol, talco, glicerol, corante laca eritrosina, dióxido de titânio e marcoat 125 Adventia Seal. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo; síndrome de ovários policísticos (SOP). Para o tratamento da acne, Selene ® deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados. Embora o medicamento Selene ® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas. Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Selene ® não seja continuado unicamente par Lue koko asiakirja