selenase RP Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Natriumselenit-Pentahydrat

から入手可能:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

ATCコード:

A12CE02

INN（国際名）:

Sodium Selenite Pentahydrate

医薬品形態:

Tablette

構図:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,263 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN: 00794098 EAN: 4150007940987 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 00794106 EAN: 4150007941069 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 14221495 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1994-04-11

情報リーフレット

selenase
®
RP Tabletten
Gebrauchsinformation (Tx-, Dezember 2020)
Seite 1/3
(Deutschland)
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
SELENASE
® RP Tabletten
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
79 µ[mikro]g Selen pro Tablette
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind,
siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind selenase
®
RP Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase
®
RP Tabletten beachten?
3.
Wie sind selenase
®
RP Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind selenase
®
RP Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SELENASE
® RP TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
selenase
®
RP Tabletten sind ein Spurenelement-Präparat.
Anwendungsgebiet:
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
– Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Störung der
Verdauung und Verdauungsschwäche),
– Fehl- und Mangelernährung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELENASE
® RP TABLETTEN BEACHTEN?
selenase
®
RP Tabletten dürfen nicht eingenommen werden
–
wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit

製品の特徴

FACHINFORMATION
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
SELENASE
® RP TABLETTEN
Stand der Information: Dezember 2020
Fachinformation (Tx-)
Seite 1/4
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
selenase
®
RP Tabletten
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
79 µ[mikro]g Selen pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
263 µ[mikro]g Natriumselenit-Pentahydrat (entsprechend 79 µ[mikro]g
Selen = 1 µ[mikro]mol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:. Dieses Arzneimittel
enthält 40 mg Sorbitol pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann. Ein Selenmangel kann
auftreten bei:
–
Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
–
Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
1 Tablette täglich. Die Dosis kann kurzfristig auf 4 Tabletten
täglich (ca. 300 µ[mikro]g Selen) erhöht werden.
Art der Anwendung:
selenase
®
RP Tabetten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden –
vorzugsweise einem Glas
Wasser.
Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen
(Selen im Plasma
80 – 120 µ[mikro]g/l, im Vollblut 100 – 140 µ[mikro]g/l). Eine
regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in
angemessenen Abständen ist empfehlenswert.
4.3 GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
–
Selenintoxikationen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
selenase
®
RP Tabletten enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette,
d.h., es ist nahezu
„natriumfrei“.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Das in selenase
®
RP Tabletten enthaltene Natriumselenit-Pentahydrat kann bei
gleichzeitiger Einnahme von
Mineralstoffen bzw. Spurenelementen deren Wirksamkeit herabsetze