Sedotussin Efeu Tropfen

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

から入手可能:

"UCB GmbH" (3091285)

INN（国際名）:

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

医薬品形態:

Flüssigkeit

構図:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 2,134 Gramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2004-09-13

製品の特徴

.../2
FA
Anlage
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sedotussin Efeu Tropfen
FE
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
der Atemwege.
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
2,134 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph. Fr. X (6-7:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m)
1 ml = 20 Tropfen
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Maltodextrin, Gereinigtes Wasser, Povidon 30,
Propylenglycol, Macrogolglycerolhydroxystearat,
Acesulfam-Kalium, Kirsch-Aroma
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur Besserung der Beschwerden bei
chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen;
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
FN 5.
Gegenanzeigen
Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Efeublätter oder einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
- 2 -
.../3
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
_SEHR HÄUFIG: _
_mehr als 1 von 10 Behandelten _
_HÄUFIG: _
_weniger als 1 von 10, _
_aber mehr als 1 von 100 _
_Behandelten _
_GELEGENTLICH: _
_weniger als 1 von 100, _
_aber mehr als 1 von 1000 _
_Behandelten _
_SELTEN: _
_weniger als 1 von 1000, _
_aber mehr als 1 von 10.000 _
_Behandelten _
_SEHR SELTEN: _
_weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich _
_Einzelfälle _
Sehr selten werden nach Einnahme von Efeu-haltigen
Arzneimitteln allergische Reaktionen wie Dyspnoe,
Quinkeödem, Exantheme und Urtikaria beobachtet. Bei
empfindlichen Personen können gelegentlich
Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
auftreten.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
wurden nicht untersucht. Bisher sind keine
Wechselwirkungen bekannt geworden.
FQ 8.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
In der Gebrauchsinformation erhält der Pati