Sedotussin Efeu Tropfen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgængelig fra:

"UCB GmbH" (3091285)

INN (International Name):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Lægemiddelform:

Flüssigkeit

Sammensætning:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 2,134 Gramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2004-09-13

Produktets egenskaber

.../2
FA
Anlage
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sedotussin Efeu Tropfen
FE
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
der Atemwege.
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
2,134 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph. Fr. X (6-7:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m)
1 ml = 20 Tropfen
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Maltodextrin, Gereinigtes Wasser, Povidon 30,
Propylenglycol, Macrogolglycerolhydroxystearat,
Acesulfam-Kalium, Kirsch-Aroma
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur Besserung der Beschwerden bei
chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen;
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
FN 5.
Gegenanzeigen
Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Efeublätter oder einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
- 2 -
.../3
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
_SEHR HÄUFIG: _
_mehr als 1 von 10 Behandelten _
_HÄUFIG: _
_weniger als 1 von 10, _
_aber mehr als 1 von 100 _
_Behandelten _
_GELEGENTLICH: _
_weniger als 1 von 100, _
_aber mehr als 1 von 1000 _
_Behandelten _
_SELTEN: _
_weniger als 1 von 1000, _
_aber mehr als 1 von 10.000 _
_Behandelten _
_SEHR SELTEN: _
_weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich _
_Einzelfälle _
Sehr selten werden nach Einnahme von Efeu-haltigen
Arzneimitteln allergische Reaktionen wie Dyspnoe,
Quinkeödem, Exantheme und Urtikaria beobachtet. Bei
empfindlichen Personen können gelegentlich
Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
auftreten.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
wurden nicht untersucht. Bisher sind keine
Wechselwirkungen bekannt geworden.
FQ 8.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
In der Gebrauchsinformation erhält der Pati