国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Acepromazina 35.0 mg
Caninos (cães), Equinos (não destinados ao consumo humano)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 2 DE JUNHO DE 2022 PÁGINA 1 DE 21 _ _ _ _ _ _ ANEXO 1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 2 DE JUNHO DE 2022 PÁGINA 2 DE 21 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO SEDAN 35 mg/ml gel oral para cavalos e cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Acepromazina 35,0 mg (equivalente a 47,5 mg de maleato de acepromazina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 0,65 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,35 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel oral. Gel amarelo alaranjado, transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Cavalos (não produtores de alimentos), caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Em cavalos e cães. Para sedação e pré-medicação anestésica. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipotensão, choque pós-traumático ou hipovolemia. Não administrar a animais num estado de excitação emocional intensa. Não administrar a animais com hipotermia. Não administrar a animais com doenças hematológicas/coagulopatias ou anemia. Não administrar a animais com insuficiência cardíaca e/ou pulmonar. Não administrar a animais com epilepsia. Não administrar a neonatos. Não administrar a cães com menos de 3 meses de idade. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 2 DE JUNHO DE 2022 PÁGINA 3 DE 21 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O efeito da acepromazina após administração oral ocorre em 30-60 minutos em grandes animais e 15- 25 minutos em pequenos animais. Sua duração de ação é de 4 horas em média, dependendo da profundidade da sedação e da resposta individual do animal. Aumentar a dosagem ac 完全なドキュメントを読む