SEDAN 35 mg/ml gel oral para cavalos e cães
देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-06-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Acepromazina 35.0 mg
चिकित्सीय समूह:
Caninos (cães), Equinos (não destinados ao consumo humano)
उत्पाद विशेषताएं
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 2 DE JUNHO DE 2022
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ANEXO 1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
SEDAN 35 mg/ml gel oral para cavalos e cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Acepromazina
35,0 mg
(equivalente a 47,5 mg de maleato de acepromazina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
0,65 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,35 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel oral.
Gel amarelo alaranjado, transparente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cavalos (não produtores de alimentos), caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em cavalos e cães.
Para sedação e pré-medicação anestésica.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipotensão, choque pós-traumático ou
hipovolemia.
Não administrar a animais num estado de excitação emocional
intensa.
Não administrar a animais com hipotermia.
Não administrar a animais com doenças hematológicas/coagulopatias
ou anemia.
Não administrar a animais com insuficiência cardíaca e/ou pulmonar.
Não administrar a animais com epilepsia.
Não administrar a neonatos.
Não administrar a cães com menos de 3 meses de idade.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O efeito da acepromazina após administração oral ocorre em 30-60
minutos em grandes animais e 15-
25 minutos em pequenos animais. Sua duração de ação é de 4 horas
em média, dependendo da
profundidade da sedação e da resposta individual do animal.
Aumentar a dosagem ac
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