デンマーク - デンマーク語 - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

n.v. organon - mometasonfuroat - næsespray, suspension - 50 mikrogram/dosis

デンマーク - デンマーク語 - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

viatris aps - azelastinhydrochlorid, fluticasonpropionat - næsespray, suspension - 137+50 mikrog/dosis

デンマーク - デンマーク語 - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

teva b.v. - fluticasonpropionat - næsespray, suspension - 50 mikrogram/dosis

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukæmi, myelogen, kronisk, bcr-abl positiv - antineoplastiske midler - tasigna er indiceret til behandling af:voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (cml) i den kroniske fase,pædiatriske patienter med philadelphia-kromosom-positiv cml i kronisk fase med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib. tasigna er indiceret til behandling af:voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (cml) i den kroniske fase,voksne patienter med kronisk fase og accelereret fase philadelphia-kromosom-positiv cml med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib. effektivitetsdata hos patienter med cml i blast krise er ikke tilgængelige,pædiatriske patienter med kroniske fase philadelphia-kromosom-positiv cml med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitis btreatment af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med tegn på hepatitis-b viral replikation (tilstedeværelse af dna-af hepatitis-b virus (hbv-dna) og hepatitis b-antigen (hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og / eller fibrose. kronisk hepatitis cbefore at indlede behandling med introna, bør der tages hensyn til resultater fra kliniske forsøg, som sammenligner introna med pegyleret interferon. voksen patientsintrona er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for hepatitis c-virus-rna (hcv-rna). den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. børn på tre år og ældre, og adolescentsintrona er angivet, i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der resulterede i reducerede sidste voksenhøjde hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. hairy-cell leukaemiatreatment af patienter med hairy-cell leukæmi. kronisk myeloid leukaemiamonotherapytreatment af voksne patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positive kronisk myeloid leukæmi. klinisk erfaring peger på, at hæmatologiske og cytogenetiske større / mindre reaktion fås i de fleste af patienterne behandlet. en stor cytogenetisk respons er defineret ved < 34 % ph+ leukaemic celler i knoglemarven, der henviser til, at en mindre reaktion er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i marven. kombination therapythe kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c), som administreres i løbet af de første 12 måneder af behandlingen har vist sig at øge hastigheden af store cytogenetisk respons og i væsentlig grad forlænger den samlede overlevelse på tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedligeholdelse terapi hos patienter, som har opnået mål remission (mere end 50% reduktion i myelomatose protein) efter indledende induktion kemoterapi. aktuelle kliniske erfaringer viser, at vedligeholdelse af en behandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufase; men virkningerne på den samlede overlevelse har ikke endegyldigt demonstreret. follikulært lymphomatreatment af high-tumor-byrde, follikulært lymfom, som supplement til passende kombination induktion kemoterapi som en hak-lignende opskrift. høj tumor byrder er defineret som at have mindst én af følgende: voluminøse tumor-masse (> 7 cm), inddragelse af tre eller flere nodal steder (i hver > 3 cm), systemiske symptomer (vægttab > 10 %, pyrexia > 38°c i mere end otte dage, eller natlige svedeture), splenomegali over umbilicus, store orgel obstruktion eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engagement, serøs effusion, eller leukæmi. carcinoid tumourtreatment af carcinoid tumor med lymfeknude eller lever metastaser og med carcinoid syndrom'. maligne melanomaas adjuverende behandling hos patienter, der er fri for sygdom efter operationen, men det er i høj risiko for systemisk recidiv, e. patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfe-node.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fluticason furoate - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nasale præparater - voksne, unge (12 år og derover) og børn (6-11 år). alisade er indiceret til behandling af symptomerne på allergisk rhinitis.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - rhinitis, allergisk, sæsonbestemt - nasale præparater - symptomatisk behandling af sæsonbetonet allergisk rhinitis, når den ledsages af næsestop.