欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberózní skleróza - antineoplastická činidla - renální angiomyolipoma spojená s tuberózní sklerózy komplexu (tsc)votubia je indikován k léčbě dospělých pacientů s renální angiomyolipoma spojená s tuberózní sklerózy komplexu (tsc), kteří jsou na riziko komplikací (na základě faktorů, jako je velikost tumoru nebo výskyt aneurysma, nebo přítomnost vícečetných nebo bilaterálních tumorů), ale kteří nevyžadují bezprostřední chirurgický zákrok. důkaz je založen na analýze změn v součtu angiomyolipoma objem. subependymal obřích buněk astrocytomu (sega) spojeným s komplexem tuberózní sklerózy (tsc)votubia je indikován k léčbě pacientů s subependymal obřích buněk astrocytomu (sega) spojeným s komplexem tuberózní sklerózy (tsc), kteří vyžadují terapeutický zásah, ale nejsou přístupné pro operaci. důkaz je založen na analýze změny objemu sega. další klinický přínos, jako je zlepšení projevů onemocnění, nebyla prokázána.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - epilepsie, částečné - antiepileptika, - zonegran je indikován jako:monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií;přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od šesti let a výše.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloxetin - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - léčba depresivní poruchy, léčba diabetické periferní neuropatické bolesti;léčba generalizované úzkostné poruchy;přípravek xeristar je indikován u dospělých.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - přípravek oncaspar je indikován jako součást antineoplastické kombinované léčby u akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů od narození do 18 let a dospělých pacientů.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - parkinsonova choroba - antiparkinsonické léky - přípravek oprymea je indikován k léčbě příznaků a symptomů idiopatické parkinsonovy nemoci samotné (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, i. v průběhu onemocnění až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy vytrácí nebo se stává nekonzistentní a výkyvy léčebného účinku se vyskytují (na konci dávky nebo "on-off" kolísání). přípravek oprymea je indikován u dospělých k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou v dávkách až do 0. 54 mg báze (0. 75 mg soli) (viz bod 4.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelkalcetid hydrochlorid - hyperparatyroidismus, sekundární - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv je indikován k léčbě sekundární hyperparatyreózy (usnul) u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (ckd) na hemodialýze terapie.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - kardioterapie - léčba hemodynamicky významného arteriosus ductus ductus u předčasně narozených novorozenců mladších 34 týdnů gestačního věku.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - parkinson disease; restless legs syndrome - antiparkinsonické léky - přípravek pramipexole accord je indikován u dospělých k léčbě příznaků a symptomů idiopatické parkinsonovy nemoci samotné (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, i. v průběhu onemocnění přes pozdní fáze když účinek levodopy nosí off nebo nekonzistentní a výkyvy terapeutického účinku dojít (konec dávky nebo výkyvy "on-off").

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrát, pravastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pravafenix je indikován pro léčbu vysoce koronární ichs (chd)-riskovat dospělých pacientů s smíšené dyslipidemie charakterizované vysokou triglyceridů a nízké hladiny hdl-cholesterol (c), jejichž hladiny ldl-c kontrolované zároveň na léčba přípravkem pravastatin 40 mg v monoterapii.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - hypertensiontreatment esenciální hypertenze u dospělých. kardiovaskulární preventionreduction kardiovaskulární morbidity u pacientů s:s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, nebo onemocnění periferních tepen) nebo;typ-2 diabetes mellitus s doloženým cíl-poškození orgánů.