欧州連合 - ポルトガル語 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - acetato de abiraterona - neoplasias prostáticas - terapia endócrina - zytiga é indicado com prednisona ou prednisolona por:o tratamento de metastático resistente à castração de câncer de próstata em homens adultos que são assintomáticas ou levemente sintomática após o fracasso da terapia de privação de andrógeno em quem quimioterapia ainda não é clinicamente indicatedthe tratamento de metastático resistente à castração de câncer de próstata em homens adultos cuja doença progrediu em ou depois de uma docetaxel base de quimioterapia em regime de.

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les laboratoires servier - trifluridine, tipiracil cloridrato de - neoplasias colorretais - agentes antineoplásicos - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

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les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - agentes antineoplásicos - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

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samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerontruzant é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. receptor de hormônio positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado. em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática. em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerontruzant é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama (ebc)após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável). a seguir adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel. em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante ontruzant terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. ontruzant só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerontruzant em combinação com capecitabina ou 5‑fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou gastro-esofágico junção quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. ontruzant só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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novartis europharm limited  - gozetotide - imagem de radionuclídeos - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

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atnahs pharma netherlands b.v. - ácido ibandrónico - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - drogas para tratamento de doenças ósseas - bondronat é indicado para a prevenção do esqueleto eventos (fraturas patológicas, osso complicações que exijam a radioterapia ou cirurgia) em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas;tratamento de tumores induzidos por hypercalcaemia com ou sem metástases.

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merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agentes antineoplásicos - erbitux é indicado para o tratamento de pacientes com receptor de fator de crescimento epidérmico (egfr), expressando, ras selvagem-tipo de câncer colorretal metastático:em combinação com o irinotecan baseado em quimioterapia;na primeira linha em combinação com folfox;como um agente único em pacientes que falharam oxaliplatin - e irinotecan terapia e que são intolerantes irinotecan. para obter detalhes, consulte a seção 5,. erbitux é indicado para o tratamento de pacientes com células escamosas do câncer de cabeça e pescoço:em combinação com a terapia de radiação para doença localmente avançada;em combinação com a platina baseado em quimioterapia para o recorrente e/ou doença metastática.

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advanced accelerator applications - oxodotreótido de lutetium (177lu) - tumores neuroendócrinos - outros radiofármacos terapêuticos - o lutathera está indicado para o tratamento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos positivos para o receptor de somatostatina (g1 e g2), progressivos, bem-diferenciados (g1 e g2), indesejáveis ​​ou metastáticos (g1 e g2) (gep-nets) em adultos.

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ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - pazenir monoterapia é indicado para o tratamento de câncer de mama metastático em pacientes adultos que não conseguiram de primeira linha para o tratamento da doença metastática e para quem padrão, contendo antraciclina terapia não é indicada. pazenir em combinação com carboplatin é indicado para o tratamento de primeira linha de células não-pequenas de câncer de pulmão em pacientes adultos que não são candidatos potencialmente curativo da cirurgia e/ou radioterapia.

ポルトガル - ポルトガル語 - DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

le vet beheer b.v. - hidrocloreto de metadona 10.0 mg - solução injetável - associações de metadona excluindo psicolépticos - caninos (cães), felinos (gatos)