欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - antitrombotische middelen - preventie van veneuze trombo-embolie (vte) bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie ondergaan. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 en 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - esomeprazol magnesium 20,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol 20 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - esomeprazole

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - esomeprazol magnesium 41,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol 40 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - esomeprazole

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - esomeprazol magnesium 20,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol 20 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - esomeprazole

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - esomeprazol magnesium 41,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol 40 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; diethylftalaat ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; macrogol 6000 ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - esomeprazole

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - esomeprazol magnesium 2-water 21,69 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol 20 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, - esomeprazole

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - esomeprazol magnesium 2-water 43,38 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol 40 mg/stuk - maagsapresistente tablet - carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, - esomeprazole

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - esomeprazol magnesium 2-water samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol - maagsapresistente tablet - basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van macrogol (25,0)-poly(vinyl alcohol) (75,0) ; crospovidon (e 1202) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - esomeprazole

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - esomeprazol magnesium 2-water samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol - maagsapresistente tablet - basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van macrogol (25,0)-poly(vinyl alcohol) (75,0) ; crospovidon (e 1202) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - esomeprazole

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elpen pharmaceutical co. inc. 95 marathonos ave 190 09 pikermi attikis (griekenland) - esomeprazol magnesium 2-water samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; paraffine, hard (e 905) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 90 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - esomeprazole