Esomeprazol 40 mg Sun, maagsapresistente tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 41,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

から入手可能:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

ATCコード:

A02BC05

INN（国際名）:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 41,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

医薬品形態:

Maagsapresistente tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIETHYLFTALAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIETHYLFTALAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIETHYLFTALAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Esomeprazole

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); DIETHYLFTALAAT; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MACROGOL 4000; MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

V041
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESOMEPRAZOL 20 MG SUN, MAAGSAPRESISENTE TABLETTEN
ESOMEPRAZOL 40 MG SUN, MAAGSAPRESISENTE TABLETTEN
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esomeprazol SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOL SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Esomeprazol SUN bevat de stof esomeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep van de
‘protonpompremmers’. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw
maag.
Dit middel wordt gebruikt om de volgende ziekten te behandelen:
Volwassenen
•
‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het
maagzuur vanuit de maag
terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag).
Dit leidt tot een pijnlijk
branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de slokdarm.
•
Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de
12-vingerige darm).
Deze zweren ontstaan door een infectie met de ‘
_Helicobacter pylori_
’ bacterie. Als u deze
aandoening heeft, zal uw arts ook antibiotica voorschrijven om de
infectie te behandelen en de
zweer te laten genezen.
•
Maagzweren veroorzaakt door NSAID’s (niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen).
Dit middel kan oo

製品の特徴

V041
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazol 20 mg SUN, maagsapresistente tabletten
Esomeprazol 40 mg SUN, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat: 20 mg esomeprazol (als esomeprazolmagnesium,
amorf).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet bevat tevens niet meer dan 27,45 mg sucrose.
Elke tablet bevat: 40 mg esomeprazol (als esomeprazolmagnesium,
amorf).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet bevat tevens niet meer dan 54,90 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
20 mg: licht rode tot bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten
met aan één zijde de opdruk
“E5”en geen opdruk aan de andere zijde
40 mg: licht rode tot bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten
met aan één zijde de opdruk
“E6”en geen opdruk aan de andere zijde
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazol SUN maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd bij
volwassenen voor:
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ)
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagitis.
-
Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming
van recidieven.
-
Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux (GORZ).
ERADICATIE VAN _HELICOBACTER PYLORI_ IN COMBINATIE MET GESCHIKTE
ANTIBIOTICA EN
-
Ter genezing van een met Helicobacter pylori geassocieerd ulcus
duodeni En.
-
Ter preventie van recidieven van met Helicobacter pylori geassocieerde
peptische ulcera.
PATIËNTEN DIE EEN VOORTDURENDE BEHANDELING MET NSAID’S NODIG HEBBEN
-
Ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera.
-
Ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij
risicopatiënten.
VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUZE BEHANDELING TER PREVENTIE VAN
RECIDIEFBLOEDINGEN VAN
PEPTISCHE ULCERA
BEHANDELING VAN HET ZOLLINGER-ELLISONSYNDROOM
V041
2
Esomeprazol SUN maagsapresistente tabletten is geïndiceerd bij
jongvolwassenen vanaf 12 jaar voor:
GASTRO-OESOFAGEALE R