欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - parathyroidhormon (rdna) - osteoporos, postmenopausala - calciumhomeostas - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med stor risk för frakturer (se avsnitt 5. en signifikant minskning av förekomsten av vertebrala, men inte höftfrakturer har visats.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - delat influensavirus, inaktiverat, innehållande antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som använt påfrestning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beretts från a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se avsnitt 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) glaxosmithkline biologiska 3. 75 µg bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesien / 05/2005 (h5n1) som använt spänning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. prepandrix bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologa perifera blodmononukleära celler innefattande minst 50 miljoner autologa cd54 + -celler aktiverade med prostatisk syrafosfatasgranulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor - prostatiska neoplasmer - andra immunostimulanter - provenge är indicerat för behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (icke-visceral) castratresistent prostatacancer hos manliga vuxna, i vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indikerad.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemi-influensa-vaccinet bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast avsett för diagnostik och den godkända indikationen är scintigrafisk avbildning, tillsammans med andra lämpliga avbildningsmetoder, för fastställandet av lokalisering av inflammation/infektion i perifera ben hos vuxna med misstänkt osteomyelit. scintimun ska inte användas för diagnos av diabetisk fotinfektion.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - tillväxt - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners är indicerat för ersättningsterapi av endogent tillväxthormon hos vuxna med barndoms- eller vuxenutbrottstillväxthormonbrist (ghd). vuxen-debut: patienter med ghd i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon exklusive prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en ghd. childhood-onset: hos patienter med childhood-onset isolerade ghd (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska provningar som skall utföras efter avslutad tillväxt, utom för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentrationer (< -2 standard-deviation score (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - viracept är indicerat vid antiretroviral kombinationsbehandling av hiv-1-infekterade, vuxna, ungdomar och barn som är tre år och äldre. i proteas-hämmare (pi)-erfarna patienter, val av nelfinavir bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - svårt capsuleszerit är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infekterade vuxna patienter och pediatriska patienter (äldre än tre månader) endast när andra bromsmediciner kan inte användas. längden på behandling med zerit bör begränsas till kortast möjliga tid. pulver för oral solutionzerit är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infekterade vuxna patienter och pediatriska patienter (från födseln) endast när andra bromsmediciner kan inte användas. längden på behandling med zerit bör begränsas till kortast möjliga tid.

欧州連合 - スウェーデン語 - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter som är 12 år och äldre med hemofili a (medfödd faktor viii-brist).