オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh - simvastatine; - filmomhulde tablet - simvastatin

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 86,48 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 75 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 126,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 110 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 173 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 150 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 86,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 75 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - abilify is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder. abilify is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. abilify is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - schizofrenie - psycholeptica - onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten gestabiliseerd met oraal aripiprazol.

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - abraxane monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker bij volwassen patiënten bij wie de eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde ziekte mislukt is en bij wie standaard anthracycline-bevattende therapie niet geïndiceerd is. abraxane in combinatie met gemcitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met een gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier. abraxane in combinatie met carboplatine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van niet-kleincellige longkanker bij volwassen patiënten die geen kandidaat zijn voor een potentieel curatieve operatie en/of bestraling.

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - zwaarlijvigheid - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor de behandeling van patiënten met obesitas (bmi 30 kg/m2), of patiënten met overgewicht (bmi van 27 kg/m2) met risicofactor(en), zoals diabetes type 2 of dyslipidaemia (zie sectie 5.

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon is geïndiceerd in de behandeling van diabetes mellitus type 2:als monotherapie:bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;een enz.), alleen bij patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2 diabetes mellitus patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.