欧州連合 - リトアニア語 - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - baltymų kinazės inhibitoriai - imatinib medac yra nurodyta gydymas:vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot-abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo;vaikų pacientams, kurių ph+lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas;suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+lml blast krizės;suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+visi) integruota su chemoterapija;suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+visi kaip monotherapy;suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarką;suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra pertvarkymo;suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

欧州連合 - リトアニア語 - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maropitanto citratas - virškinimo traktas ir metabolizmas - dogs; cats - tabletės Šunims:prevencija, pykinimą sukelia chemoterapija. siekiant išvengti vėmimo, kurį sukelia judesio susirgimas. prevencijos ir gydymo, vėmimas, kartu su cerenia tirpalo suleidimo, o kartu su kitais paramos priemonės. sprendimas injectiondogs:gydymas ir prevencija pykinimą sukelia chemoterapija. vėmimui išvengti, išskyrus tuos, kuriuos sukelia judesio susirgimas. vėmimui gydyti kartu su kitomis palaikomosiomis priemonėmis. prevencijos perioperative pykinimas ir vėmimas ir pagerinti išieškojimo iš bendrosios anestezijos po naudojimo μ-opiatų receptorių agonistas, morfino. katės: vėmimui išvengti ir pykinimui sumažinti, išskyrus tuos atvejus, kai sukelia judesio sutrikimas. vėmimui gydyti kartu su kitomis palaikomosiomis priemonėmis.

欧州連合 - リトアニア語 - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui - dogs; cats - dogsfor gydyti odos ir minkštųjų audinių infekcijos, įskaitant pyoderma, žaizdų ir pūlinių, susijusių su staphylococcus pseudintermedius, β-hemolizinė streptokokus, escherichia coli ir / arba pasteurella multocida. Šlapimo takų infekcijų, susijusių su escherichia coli ir (arba) proteus spp. kaip pagalbinis gydymas mechaniniu ar chirurginiu periodontologiniu gydymu, susijusiam su porphyromonas spp. sunkiomis dantenų ir periodonto audinių infekcijomis. ir prevotella spp. catsfor gydyti odos ir minkštųjų audinių pūlinių ir žaizdų, susijusių su pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemoliziniai streptokokai ir / arba staphylococcus pseudintermedius. gydant šlapimo-takų infekcijos, susijusios su escherichia coli.

欧州連合 - リトアニア語 - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ornithobacterium rhinotracheale serotype a, štamo b3263 / 91 inaktyvuota ląstelių suspensija - imunologiniai vaistai - vištiena - dėl broilerių pasyvios imunizacijos, sukelto broilerių veislių patelių aktyvia imunizacija, siekiant sumažinti ornithobacterium rhinotracheale a serotipo infekciją, kai dalyvauja šis agentas. lauko sąlygomis pasyvaus imuniteto perleidimo laikas praleidžiamas 43 savaites po paskutinės broilerių veislių vakcinacijos, dėl kurio broilerių pasyvus imunitetas trunka ne mažiau kaip 14 dienų po perinti skirtų vaistų.

欧州連合 - リトアニア語 - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafilio citratas - hipertenzija, plaučių vėžys - urologiniai preparatai - adultstreatment suaugusių pacientų su plaučių arterinės hipertenzijos klasifikuojamas kaip kas funkcinės klasės ii ir iii, pagerinti fizinio pajėgumo. pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas. vaikų populationtreatment pediatrinių pacientų, vyresnių nei 1 metų iki 17 metų amžiaus su plaučių arterinės hipertenzijos. pradinio plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su įgimta širdies liga, veiksmingumas, atsižvelgiant į pratimų pajėgumo ar plaučių hemodinamikos pagerėjimą (žr. 5 skyrių.

欧州連合 - リトアニア語 - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropiono hidrochloridas, naltreksono hidrochloridas - obesity; overweight - antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai - mysimba yra nurodyta, kaip priedas prie sumažinto kaloringumo dieta ir didesnis fizinis aktyvumas, valdymo svorio suaugusiems pacientams (≥18 metų) su pradiniu kūno masės indeksas (kmi)≥ 30 kg/m2 (nutukę), arba≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (antsvorio) buvimas vienu arba daugiau svorio susijusių co morbidities e. , 2 tipo cukrinis diabetas, dyslipidaemia, arba kontroliuojama hipertenzija)gydymą su mysimba turėtų būti nutrauktas po 16 savaičių, jei pacientai turi ne viskas prarasta, ne mažiau kaip 5% savo pradinio kūno svorio.

欧州連合 - リトアニア語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaksentano natris - hipertenzija, plaučių vėžys - antihipertenzinių vaistų, - plaučių arterinės hipertenzijos (pah) pacientų, priskiriamų pso funkcinei iii klasei, gydymas, siekiant pagerinti fizinį krūvį. pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas.

欧州連合 - リトアニア語 - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino mylan yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu c ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b (suaugusiems, vaikams (trijų metų ir vyresni) ir). ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). taip pat žiūrėkite interferono alfa-2b vaisto charakteristikų santrauka (vcs) informacijos skyrimo pirma, kad produktas. naivu patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami serumas hepatito c viruso (hcv) rnr. vaikai ir adolescentsribavirin mylan yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa-2b, gydyti vaikų ir paauglių trijų metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. anksčiau gydymo gedimo patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

欧州連合 - リトアニア語 - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafilis - hipertenzija, plaučių vėžys - urologiniai preparatai - suaugusių pacientų, sergančių plaučių arterine hipertenzija, gydymas, klasifikuojamas kaip ii ir iii funkcinės klasės pasaulinės sveikatos organizacijos (pso), siekiant pagerinti fizinį krūvį. pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas. vaikų populationtreatment pediatrinių pacientų amžiaus vienerių metų iki 17 metų amžiaus su plaučių arterinės hipertenzijos. esminis plaučių hipertenzija ir plaučių hipertenzija, susijusia su įgimta širdies liga, parodė veiksmingumą pratimų pajėgumo arba plaučių hemodinamikos pagerinimui. revatio tirpalo injekcijos yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems plaučių arterinės hipertenzijos, kurie yra šiuo metu nustatytą žodžiu revatio ir kurie laikinai negali priimti žodžiu terapija, bet yra kitaip kliniškai ir haemodynamically stabili. revatio (žodžiu) yra nurodyta, gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems plaučių arterinės hipertenzijos klasifikuojamas kaip kas funkcinės klasės ii ir iii, pagerinti fizinio pajėgumo. pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas.

欧州連合 - リトアニア語 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metforminas hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - vokanamet yra nurodyta suaugusiems nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolė:pacientams, nėra tinkamai kontroliuojamas jų maksimaliai toleruojamos dozės metforminas alonein pacientai, jų maksimaliai toleruojamos dozės metforminas kartu su kitais gliukozės mažinantys vaistai, įskaitant insuliną, jei šie nepateikia glycaemic kontrolės. pacientams, kurie jau gydomi derinys canagliflozin ir metforminas, kaip atskiras tabletsfor tyrimo rezultatus, susijusius su derinį terapija, poveikis glycaemic kontroliuoti širdies ir kraujagyslių įvykių, gyventojų, studijavo, žr. skirsnius 4. 4, 4. 5 ir 5.