欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris ivabradin er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos koronararterie sygdom voksne med normal sinusrytme og puls ≥ 70 bpm. ivabradine er anført:i voksne ude af stand til at tolerere, eller med en kontraindikation for anvendelse af beta-blockersorin kombination med beta-blokkere til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en optimal beta-blokker dosis. behandling af kronisk hjertesvigt ivabradin angives i kronisk hjerteinsufficiens nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinusrytme og hvis hjertefrekvens er ≥ 75 bpm, i kombination med standard terapi herunder beta-blokker terapi eller når beta-blokker terapi er kontraindiceret eller ikke tolereres.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som brugt belastning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser vaccine, der er fremstillet af en/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se afsnit 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiveret, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenzavirusoverfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase) af stamme a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinant lipideret fhbp (faktor h bindende protein)) subfamilie a; neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinant lipideret fhbp (faktor h bindende protein)) subfamilie b - meningitis, meningokok - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba er indiceret til aktiv immunisering af individer 10 år og ældre for at forhindre invasiv meningokok sygdom forårsaget af neisseria meningitidis serogruppe b. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psykoleptika - slenyto er indiceret til behandling af søvnløshed hos børn og unge i alderen 2-18 med autisme spektrum forstyrrelse (asf) og / eller smith-magenis syndrom, hvor søvn hygiejne foranstaltninger ikke har været tilstrækkelige.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazon er angivet i behandlingen af type-2-diabetes mellitus:som monoterapi:i patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance, som dobbelt oral terapi i kombination med metformin, til patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med metformin, en sulphonylurea, kun hos patienter, som udviser intolerance over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret, med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med sulphonylurea;som triple mundtlige behandling i kombination med metformin og et sulphonylurea, i patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af dobbelt oral behandling. pioglitazone er også indiceret til kombination med insulin ved type 2-diabetes mellitus patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på insulin, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influenza-virus (inaktiverede, split) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - lignende stamme (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - lignende stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza hos individer 60 år og derover, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. brug af idflu bør være baseret på officielle anbefalinger.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influenza-virus (inaktiverede, split) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - lignende stamme (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - lignende stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza hos individer 60 år og derover, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. brug af intanza bør være baseret på officielle anbefalinger.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - blødning - alle andre terapeutiske produkter - praxbind er en bestemt vending agent for dabigatran og er indiceret hos voksne patienter, som behandles med pradaxa (dabigatran etexilate), når hurtig vending af dets antikoagulerende virkning er nødvendig:for akut kirurgi/akutte procedurer ved livstruende eller ukontrolleret blødning.

欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) som brugt belastning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza-a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser af vaccinen tilberedes med h5n1 subtype stammer. prepandrix bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.