欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - antineoplastická činidla - přípravek mabcampath je indikován k léčbě pacientů s chronickou lymfocytární leukemií b-buněk (bcll), u kterých není kombinovaná chemoterapie s fludarabinem vhodná.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotické činidla - possia, podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (asa) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez elevací st [nstemi] nebo elevací st infarktu myokardu [stemi]); včetně pacientů léčených a ti, kteří byli ošetřeni perkutánní koronární intervence (pci) nebo koronárním arteriálním bypassu (cabg).

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lidský normální imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, a dětí a adolescentů (0-18 let) u: * primární imunodeficience (pid) syndromů s poruchou tvorby protilátek;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce v plató-fáze-multiple-myelom pacientů, u kterých selhala odpověď na pneumokokovou imunizaci;hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct);kongenitální aids s rekurentními bakteriálními infekcemi. imunomodulace u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u: * primární imunitní trombocytopenie (itp) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček;guillain-barré syndrom;kawasaki onemocnění;chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie (chronickou demyelinizační polyneuropatií). pouze omezené zkušenosti je k dispozici pro použití intravenózní imunoglobuliny u dětí s chronickou demyelinizační polyneuropatií.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - roztroušená skleróza - imunostimulancia, - rebif je určen k léčbě:pacienti s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, pokud alternativní diagnózy byly vyloučeny, a pokud jsou určeny být na vysoké riziko vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy;u pacientů s relabující roztroušenou sklerózou. v klinických studiích byl tento stav charakterizován dvěma či více relapsy během uplynulých dvou let. Účinnost dosud nebyla prokázána u pacientů trpících sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou probíhající bez relapsů.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - přípravek soliris je indikován u dospělých a dětí k léčbě:paroxysmální noční hemoglobinurie (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5. atypický hemolyticko-uremický syndrom (ahus). přípravek soliris je indikován u dospělých k léčbě:Žáruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientů, kteří jsou anti-acetylcholinové receptory (achr) protilátky-pozitivní (viz bod 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) u pacientů, kteří jsou anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitivní s recidivující průběh onemocnění.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - další antineoplastické látky - monoterapie topotekanem je indikována k léčbě pacientů s recidivujícím malobuněčným karcinomem plic (sclc), u nichž se opakovaná léčba s režimem první linky nepovažuje za vhodnou. topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stádiu ivb. u pacientů s předchozí expozicí cisplatina vyžadují dlouhodobou léčbu-free interval pro ospravedlnění léčby kombinací.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek zavesca je indikován k perorálnímu podávání dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou gaucherovou chorobou typu 1. přípravek zavesca lze užívat pouze při léčbě pacientů, u nichž není vhodná substituční léčba enzymem. přípravek zavesca je indikován pro léčbu progredujících neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s niemann-pick type c disease.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen sodíku - hyperlipoproteinémie typu i - další lipidové modifikace agenti - waylivra je indikován jako doplněk diety u dospělých pacientů s geneticky potvrzenou dědičnou chylomicronemia syndrom (fcs) a na vysoké riziko pankreatitidy, u kterých odpověď na dietu a snižování hladiny triglyceridů terapie byla nedostatečná.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - antineoplastická činidla - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.