欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - victrelis er indisert for behandling av kronisk hepatitt-c (chc) genotype-1 smitte, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne pasienter med kompensert leversykdom som tidligere ubehandlet eller som har mislyktes tidligere terapi.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling av alvorlige depressive episoder hos voksne.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib difosfat - karsinom, basalcelle - antineoplastiske midler - odomzo er indisert for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert basalcellekarsinom (bcc) som ikke er egnet til helbredende kirurgi eller strålebehandling.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - olanzapin er indisert for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoksybat - cataplexy; narcolepsy - andre nervesystemet narkotika - behandling av narkolepsi med katapleksi hos voksne pasienter.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering for forebygging av invasiv sykdom, lungebetennelse og akutt otitis media forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn, barn og ungdom fra 6 uker til 17 år. aktiv vaksinasjon for forebygging av invasiv sykdom forårsaket av streptococcus pneumoniae hos voksne ≥18 år og eldre. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokserotyper. bruk av prevenar 13 bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til risikoen for invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, underliggende comorbidities samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - daptomycin er angitt for behandling av følgende infeksjoner. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med kompliserte hud-og myke vev infeksjoner (cssti). voksne pasienter med høyresidig infective endokarditt (rie) på grunn av staphylococcus aureus. det isrecommended at beslutningen om å bruke daptomycin bør ta hensyn til den antibakterielle mottakelighet av organismen, og bør være basert på faglige råd. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, for bruk i bacteraemia bør være assosiert med rie eller med cssti, mens i paediatric pasienter, bruk i bacteraemia bør være assosiert med cssti. daptomycin er aktiv mot gram positive bakterier bare. i blandet infeksjoner hvor gram-negativ og/eller visse typer av anaerobe bakterier er mistenkt, daptomycin bør være co-gis med passende bakteriedrepende middel(s). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetidhydroklorid - hyperparathyroidism, sekundær - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv er indisert for behandling av sekundær hyperparathyroidisme (shpt) hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (ckd) ved hemodialyse terapi.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - pelzont er angitt for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinert blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av low-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lave high-density-lipoprotein (hdl)kolesterol) og hos pasienter med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær). pelzont bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metylglutaryl-koenzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktasehemmer monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med pelzont.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressive - rapamune er indisert for profylakse av organavstødning hos voksne pasienter ved lav til moderat immunologisk risiko som mottar en nyretransplantasjon. det anbefales at rapamune brukes først i kombinasjon med ciclosporin microemulsion og kortikosteroider for 2 til 3 måneder. rapamune kan videreføres som vedlikehold av behandling med kortikosteroider bare hvis ciclosporin microemulsion kan bli gradvis avviklet. rapamune er indisert for behandling av pasienter med sporadiske lymphangioleiomyomatosis med moderat lunge sykdom eller sviktende lungefunksjon.