Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - victrelis er indisert for behandling av kronisk hepatitt-c (chc) genotype-1 smitte, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne pasienter med kompensert leversykdom som tidligere ubehandlet eller som har mislyktes tidligere terapi.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling av alvorlige depressive episoder hos voksne.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib difosfat - karsinom, basalcelle - antineoplastiske midler - odomzo er indisert for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert basalcellekarsinom (bcc) som ikke er egnet til helbredende kirurgi eller strålebehandling.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - legemidler til behandling av bein sykdommer - forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske brudd, stråling til bein, ryggmargen komprimering eller kirurgi til bein) hos voksne med avansert malignitet involverer bein (se punkt 5.. behandling av voksne og skeletally moden ungdom med gigantiske celle tumor bein som er inoperabel eller hvor kirurgisk reseksjon er sannsynlig å resultere i alvorlig sykelighet. .

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - olanzapin er indisert for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoksybat - cataplexy; narcolepsy - andre nervesystemet narkotika - behandling av narkolepsi med katapleksi hos voksne pasienter.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering for forebygging av invasiv sykdom, lungebetennelse og akutt otitis media forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn, barn og ungdom fra 6 uker til 17 år. aktiv vaksinasjon for forebygging av invasiv sykdom forårsaket av streptococcus pneumoniae hos voksne ≥18 år og eldre. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokserotyper. bruk av prevenar 13 bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til risikoen for invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, underliggende comorbidities samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - daptomycin er angitt for behandling av følgende infeksjoner. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med kompliserte hud-og myke vev infeksjoner (cssti). voksne pasienter med høyresidig infective endokarditt (rie) på grunn av staphylococcus aureus. det isrecommended at beslutningen om å bruke daptomycin bør ta hensyn til den antibakterielle mottakelighet av organismen, og bør være basert på faglige råd. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, for bruk i bacteraemia bør være assosiert med rie eller med cssti, mens i paediatric pasienter, bruk i bacteraemia bør være assosiert med cssti. daptomycin er aktiv mot gram positive bakterier bare. i blandet infeksjoner hvor gram-negativ og/eller visse typer av anaerobe bakterier er mistenkt, daptomycin bør være co-gis med passende bakteriedrepende middel(s). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetidhydroklorid - hyperparathyroidism, sekundær - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv er indisert for behandling av sekundær hyperparathyroidisme (shpt) hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (ckd) ved hemodialyse terapi.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - pelzont er angitt for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinert blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av low-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lave high-density-lipoprotein (hdl)kolesterol) og hos pasienter med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær). pelzont bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metylglutaryl-koenzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktasehemmer monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med pelzont.