欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenți antineoplazici - mabthera este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non‑hodgkin (nhl)mabthera este indicat pentru tratamentul de pacienți adulți netratați anterior, cu stadiul iii‑iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. tratamentul de întreținere cu mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. mabthera în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu stadiul iii‑iv limfom folicular, care sunt chimiorezistentă sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non‑hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. mabthera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul de pacienți copii și adolescenți (cu vârsta de minimum 6 luni la < 18 ani) cu netratați anterior, în stadiu avansat, cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b limfom (dlbcl), limfom burkitt (bl)/burkitt leucemie (mature cu celule b leucemie acută) (bal) sau burkitt-like limfom (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)mabthera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv mabthera sau pacienții refractari la anterior mabthera plus chimioterapia. poliartrita arthritismabthera în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli‑medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. mabthera a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitismabthera, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). mabthera în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții copii și adolescenți (cu vârsta ≥ 2 până la < 18 ani) cu active, severe gpa (wegener) și mpa. pemfigus vulgarismabthera este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningococic a, c, w-135 și y conjugat vaccin - immunization; meningitis, meningococcal - vaccinuri bacteriene - vialsmenveo este indicat pentru imunizarea activă a copiilor (de la vârsta de doi ani), adolescenți și adulți cu risc de expunere la neisseria meningitidis grupele a, c, w135 și y, pentru prevenirea bolii invazive. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaronă - fibrilatie atriala - terapia cardiacă - multaq este indicat pentru mentinerea ritmului sinusal dupa cardioversie de succes la pacienţii adulţi clinic stabil cu fibrilatie atriala paroxistica sau persistente (af). datorită profilului său de siguranță, multaq trebuie prescris numai după luarea în considerare a opțiunilor de tratament alternative. multaq nu trebuie administrat la pacienții cu disfuncție sistolică de ventricul stâng sau la pacienții cu curent sau anterior episoade de insuficiență cardiacă.

欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexonă clorhidrat de - obesity; overweight - preparate antiobezitate, excl. produse alimentare - mysimba este indicat ca adjuvant la o dieta cu calorii reduse și creșterea activității fizice, pentru gestionarea de greutate la pacienți adulți (≥18 ani) cu o inițială indicele de masă corporală (imc)≥ 30 kg/m2 (obezitate) sau≥ 27 kg/m2 și < 30 kg/m2 (supraponderali), în prezența a una sau mai multe legate de greutate comorbidități (e. , diabet de tip 2, dislipidemie, sau hta controlată)tratamentul cu mysimba ar trebui să fie întrerupt după 16 săptămâni, dacă pacienții nu și-au pierdut cel puțin 5% din greutatea lor corporală inițială.

欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - papilomavirus uman tip 6, proteina l1, papilomavirus uman tip 11 proteina l1, papilomavirus uman de tip 16 proteina l1, papilomavirus uman tip 18 proteina l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccinuri - silgard este un vaccin utilizat la vârsta de 9 ani pentru prevenirea:leziuni genitale precanceroase (cervicale, vulvare și vaginale), premaligne leziunilor anale, cancer de col uterin și cancer anal cauzal legate de anumite oncogene de papilomavirus uman (hpv), tipurile;veruci genitale (condyloma acuminata) cauzal legate de anumite tipuri de hpv. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații importante privind datele care susțin această indicație. utilizarea de silgard ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, carbidopa, entacapona - boala parkinson - medicamente anti-parkinson - stalevo este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala parkinson şi nu sfârşitul de doze fluctuaţiilor motorii s-a stabilizat pe levodopa / dopa-decarboxylase (ddc)-inhibitor de tratament.

欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - stocrin este indicat în tratamentul combinat antiviral al adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de trei ani și peste, infectați cu virusul-1 (hiv-1). stocrin nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală hiv avansată, și anume în cazul pacienților cu cd4 < 50 celule/mm3, sau, după eșecul de protează-inhibitor (pi)-scheme terapeutice care conțin. deși rezistența încrucișată de efavirenz și ip nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente privind eficacitatea utilizării ulterioare a pi bazate pe o combinație de terapie, după eșecul terapeutic al regimurilor conținând stocrin.

欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - boala parkinson - anti-parkinson droguri, alți agenți dopaminergici - tasmar este indicat în asociere cu levodopa / benserazidă sau levodopa / carbidopa pentru utilizarea la pacienţii cu levodopa-receptiv idiopatică boala parkinson şi fluctuaţiilor motorii, care nu au reuşit să răspundă la sau sunt intoleranta fata de alte inhibitori de cateholului-o-metiltransferază (comt). din cauza riscului potențial fatal, leziuni hepatice acute, tasmar nu ar trebui să fie considerat ca prima linie de terapie adjuvantă la tratamentul cu levodopa / benserazidă sau levodopa / carbidopa. deoarece tasmar ar trebui să fie utilizate numai în combinație cu levodopa / benserazida si levodopa / carbidopa, informațiile de prescriere pentru aceste medicamente care conțin levodopa este, de asemenea, aplicabile pentru utilizarea lor concomitentă cu tasmar.

欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - scleroză multiplă - imunosupresoare selective - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.