欧州連合 - ポルトガル語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel acordo, em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. o docetaxel acordo, em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o docetaxel acordo monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o docetaxel acordo, em combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores overexpress de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. o docetaxel acordo, em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel acordo é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel acordo, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel acordo, em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomadocetaxel acordo, em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancerdocetaxel acordo, em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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accord healthcare s.l.u. - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - azacitidina acordo é indicado para o tratamento de pacientes adultos que não são elegíveis para transplante de células-tronco hematopoiéticas (hsct) com:- intermediário-2 e de alto risco, as síndromes mielodisplásicas (smd), de acordo com a internacional de prognóstico de scoring system (ipss),- mielomonocítica crônica leucemia (cmml) com 10-29 % de medula óssea blastos sem mieloproliferativas transtorno,- leucemia mieloide aguda (lma) com 20% a 30% de blastos e multi-linhagem de displasia, de acordo com a organização mundial de saúde (oms), a classificação de - aml com >30% medula óssea blastos de acordo com a classificação da oms.

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accord healthcare s.l.u. - fingolimod cloridrato de - esclerose múltipla remitente-recorrente envio - imunosupressão, seletiva imunosupressão - indicado como única doença modificar a terapia altamente ativa recidivante remessa de esclerose múltipla para os seguintes grupos de pacientes adultos e pediátricos, com idades entre 10 anos e mais velhos:os pacientes com alta atividade da doença, apesar de um pleno e adequado tratamento com pelo menos uma doença modificar therapyorpatients com rápida evolução grave, recidivante, remitindo esclerose múltipla, definido por 2 ou mais incapacitantes recaídas em um ano, e com 1 ou mais gadolínio aumentar lesões no cérebro mri ou um aumento significativo no t2 lesão de carga em comparação à anterior recentes de ressonância magnética.

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accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - agentes antitrombóticos - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou transitória isquêmico ataque (tia); idade ≥ 75 anos; hipertensão arterial; diabetes mellitus; sintomático da insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii). tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos (ver secção 4,. 4 para haemodynamically instável pe pacientes). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos (ver secção 4,. 4 para haemodynamically instável pe pacientes).

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accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostática benigna neoplasias, a castração-resistente - agentes antineoplásicos - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

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accord healthcare s.l.u. - bortezomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - o acordo de bortezomib como monoterapia ou em combinação com doxorrubicina ou dexametasona lipossomal pegilada é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo progressivo que receberam pelo menos 1 terapia anterior e que já foram submetidos ou não são adequados para o transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib acordo, em combinação com melfalano e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para altas doses de quimioterapia com transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib acordo, em combinação com dexametasona, ou com dexametasona e talidomida, é indicado para o tratamento de indução de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que são elegíveis para receber altas doses de quimioterapia com transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib acordo, em combinação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com linfoma de células do manto, que são impróprios para o transplante de células-tronco hematopoiéticas.

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accord healthcare s.l.u. - acetato de caspofungina - candidiasis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - o tratamento de candidíase invasiva em adultos ou pediátricos. o tratamento de aspergilose invasiva no adulto ou pediátrico os pacientes que são refratários ou intolerantes a anfotericina b, formulações lipídicas de anfotericina b e/ou itraconazol. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. empírica terapia presunção de infecções fúngicas (tal como o candida ou aspergillus), em estado febril, neutropaenic adulto ou pediátrico os pacientes.

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accord healthcare s.l.u. - ácido ibandrónico - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - drogas para tratamento de doenças ósseas - ibandronic acid é indicado em adultos forprevention do esqueleto eventos (fraturas patológicas, osso complicações que exijam a radioterapia ou cirurgia) em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas. o tratamento do tumor induzido hypercalcaemia com ou sem metástases. tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa correm maior risco de fratura (consulte a secção 5. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado eficácia no colo do fêmur fraturas não foi estabelecida.

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accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsia - antiepilépticos, - levetiracetam é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e bebês a partir de um mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.

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accord healthcare s.l.u. - cloridrato de memantina - doença de alzheimer - outros medicamentos anti-demência - tratamento de pacientes com doença de alzheimer moderada a grave.