Conbriza 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

conbriza

pfizer europe ma eeig - bazedoxifene - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - conbriza is geïndiceerd voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een significante vermindering van de incidentie van wervelfracturen is aangetoond; werkzaamheid bij heupfracturen is niet vastgesteld. bij het bepalen van de keuze van conbriza of andere therapieën, zoals oestrogenen, voor een individuele postmenopauzale vrouwen, aandacht moet worden gegeven om symptomen van de menopauze, effecten op baarmoeder-en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico ' s en voordelen.

Dynastat 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

dynastat

pfizer europe ma eeig - parecoxib-natrium - pijn, postoperatieve - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - voor de kortdurende behandeling van postoperatieve pijn bij volwassenen.

Ecalta 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

ecalta

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 maand tot < 18 jaar.

Levetiracetam Hospira 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam hospira

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsie - van anti-epileptica, - levetiracetam hospira is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam hospira is geïndiceerd als aanvullende therapyin de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar en ouder met epilepsie. bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie. in de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. levetiracetam hospira concentraat is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

Nimenrix 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

nimenrix

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitis, meningokokken - vaccins - nimenrix is ​​geïndiceerd voor actieve immunisatie van personen vanaf de leeftijd van 6 weken tegen invasieve meningokokkenziekten veroorzaakt door neisseria meningitidis groep a, c, w-135 en y.

Nivestim 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

nivestim

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpcs). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. filgrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Prevenar 13 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten, pneumonie en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 6 weken tot 17 jaar. actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij volwassenen ≥18 jaar en ouderen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokken-serotypen. het gebruik van prevenar 13 dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met het risico van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen, onderliggende comorbiditeit alsook de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Daptomycin Hospira 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycine - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - daptomycin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het isrecommended dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, daptomycin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Somavert 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalie - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie die een onvoldoende respons op een operatie en/of bestraling en bij wie een adequate medische behandeling met somatostatine-analogen niet het normaliseren van de igf-i-concentraties of werd niet getolereerd. de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie die een onvoldoende respons op een operatie en/of bestraling en bij wie een adequate medische behandeling met somatostatine-analogen niet het normaliseren van de igf-i-concentraties of werd niet getolereerd.

Topotecan Hospira 欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - andere antineoplastische middelen - topotecan monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.