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abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritistrudexa in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response, disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. trudexa als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. trudexa wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. psoriasis-arthritistrudexa ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. morbus spondylitistrudexa ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. morbus crohn diseasetrudexa ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. für die induktion behandlung, trudexa erhalten sollten, in kombination mit cortiocosteroids. trudexa als monotherapie bei unverträglichkeit von kortikosteroiden oder bei fortsetzung der behandlung mit kortikosteroiden ungeeignet ist (siehe abschnitt 4.

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dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianämische präparate - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischem nierenversagen (cni) bei erwachsenen und kindern. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

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norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - paxene ist indiziert für die behandlung von patienten mit:• erweiterte aids-bedingten kaposi-sarkom (aids-ks), die versäumt haben, vor liposomale anthrazyklin-therapie;• metastasierendem karzinom der brust bei brustkrebs (mbc), die versagt haben, oder keine kandidaten für eine standard anthrazyklin-haltigen therapie;• fortgeschrittenen karzinom des ovars (aoc) oder mit residual disease (> 1 cm) nach der ersten laparotomie in kombination mit cisplatin als first-line-behandlung;• metastasierendem karzinom des ovars (moc) nach versagen einer platin-haltigen kombinationstherapie ohne taxane als second-line-behandlung;• nicht-kleinzelligem lungen-karzinom (nsclc), die keine kandidaten für eine potenziell kurative operation und/oder strahlentherapie in kombination mit cisplatin. begrenzte wirksamkeitsdaten unterstützen diese indikation (siehe abschnitt 5).

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hexal ag - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastische mittel - zur behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem glioblastoma multiforme gleichzeitig mit strahlentherapie (rt) und anschließend als monotherapie. für die behandlung von kindern ab dem alter von drei jahren, jugendliche und erwachsene patienten mit malignem gliom, wie glioblastoma multiforme oder anaplastische astrozytom, zeigt rezidiv oder progression nach standardtherapie.

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sandoz gmbh - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastische mittel - zur behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem glioblastoma multiforme gleichzeitig mit strahlentherapie (rt) und anschließend als monotherapie. für die behandlung von kindern ab dem alter von drei jahren, jugendliche und erwachsene patienten mit malignem gliom, wie glioblastoma multiforme oder anaplastische astrozytom, zeigt rezidiv oder progression nach standardtherapie.

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astrazeneca ab - olaparib - eierstock-neoplasmen - antineoplastische mittel - eierstock cancerlynparza ist angezeigt als monotherapie zur erhaltungstherapie von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (figo-stadien iii und iv) brca1/2-mutierten (keimbahn und/oder somatisch) high-grade-epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die in reaktion (vollständige oder teilweise) nach abschluss der first-line-chemotherapie auf platinbasis. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 und 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sollten patienten, die zuvor behandelt wurden, mit einem anthrazyklin und einem taxan in der (neo)adjuvanten oder metastasierten setting, es sei denn, die patienten waren nicht geeignet für diese behandlung (siehe abschnitt 5. patienten mit hormon-rezeptor (hr)-positivem brustkrebs sollten auch fortgeschritten, die am oder nach vorheriger endokriner therapie, oder werden als ungeeignet für die endokrine therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - victrelis ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c (chc)-genotyp-1-infektion in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung, die zuvor unbehandelten oder nicht gelungen, die bisherige therapie.

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krka, d.d., novo mesto - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazon ist angezeigt als zweite oder dritte linie für die behandlung von typ-2-diabetes mellitus, wie unten beschrieben:als monotherapyin erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination withmetformin, bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit metformin;ein sulphonylurea, nur bei erwachsenen patienten mit unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit einer sulphonylurea;als dreifach orale therapie in kombination withmetformin und sulphonylurea, bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz dual-orale therapie. pioglitazon ist auch angezeigt für die kombination mit insulin bei typ-2-diabetes mellitus bei erwachsenen patienten mit unzureichender glykämischer kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.

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vaia s.a. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazon ist angezeigt als second - oder third-line-behandlung von typ-2-diabetes mellitus, wie unten beschrieben:als monotherapie:bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, die bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit metformin;ein sulphonylurea, nur bei erwachsenen patienten mit unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit einer sulphonylurea;als dreifach orale therapie in kombination mit:metformin und sulphonylurea, bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz dual-orale therapie. pioglitazon ist auch angezeigt für die kombination mit insulin bei typ-2-diabetes-mellitus bei erwachsenen patienten mit unzureichender glykämischer kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit (siehe abschnitt 4. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten überprüft werden sollte nach drei bis sechs monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon beibehalten wird (siehe abschnitt 4.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastische mittel - temomedac hartkapseln ist indiziert für die behandlung von:erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem glioblastoma multiforme begleitend zu einer strahlentherapie (rt) und anschließend als monotherapie-behandlung;kinder im alter von drei jahren, jugendliche und erwachsene patienten mit malignem gliom, wie glioblastoma multiforme oder anaplastische astrozytom, zeigt rezidiv oder progression nach standardtherapie.