欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel kabi v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. docetaxel kabi v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel kabi v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel kabi v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel kabi v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel kabi je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi v kombinaci s androgen-deprivační terapie (adt), s nebo bez prednisonem nebo prednisolonem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím hormon-senzitivní rakoviny prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 55 glycin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1418 taurin; 27 alanin; 4147 prolin; 1330 pentahydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 10062 ledovÁ kyselina octovÁ; 2887 hydroxid draselnÝ; 727 kyselina chlorovodÍkovÁ 25%; 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1533 chlorid zineČnatÝ - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 55 glycin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1418 taurin; 27 alanin; 4147 prolin; 1330 pentahydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 10062 ledovÁ kyselina octovÁ; 2887 hydroxid draselnÝ; 727 kyselina chlorovodÍkovÁ 25%; 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1533 chlorid zineČnatÝ - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 4627 kalcium-beta-methyloxovalerÁt; 4722 kalcium-gama-methyloxovalerÁt; 4652 kalcium-methyloxobutyrÁt; 4653 kalcium-oxofenylpropionÁt; 4654 kalcium-hydroxymethylthiobutyrÁt; 4565 lysin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 717 histidin; 1507 tyrosin - potahovaná tableta - aminokyseliny vČetnĚ kombinacÍ s polypeptidy

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 16187 dexmedetomidin-hydrochlorid - koncentrát pro infuzní roztok - 100mcg/ml - dexmedetomidin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 18165 ikatibant-acetÁt - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 30mg - ikatibant

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 2044 voda pro injekci - rozpouštědlo pro parenterální použití - 100% - rozpouŠtĚdla a Ředidla, vČetnĚ irigaČnÍch roztokŮ

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresiva - revmatoidní arthritiskromeya v kombinaci s methotrexátem je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu není dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. kromeya může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. adalimumabu bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatickou arthritiskromeya v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let věku, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard). idacio může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné (pro účinnost v monoterapii viz bod 5. adalimumab nebyl zkoumán u pacientů ve věku méně než 2 roky. související s enthesitis arthritiskromeya je indikován k léčbě aktivní související s enthesitis artritidy u pacientů ve věku 6 let a starších, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří netolerují konvenční léčbu (viz bod 5. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)kromeya je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o askromeya je indikován k léčbě dospělých se závažnou axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o as, ale s objektivními známkami zánětu tím, že zvýšené crp a/nebo mri, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky. psoriatická arthritiskromeya je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná. adalimumabu bylo prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. psoriasiskromeya je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu. ložiskové psoriasiskromeya je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo jsou nevhodné kandidáty pro lokální terapii a phototherapies. crohnova diseasekromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrických pacientů crohnova diseasekromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby u dětských pacientů (ve věku od 6 let), kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně primární nutriční terapii a kortikosteroidů a/nebo imunomodulační, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. ulcerózní colitiskromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. uveitiskromeya je indikovaný pro léčbu non-infekční střední, zadní a panuveitis u dospělých pacientů, kteří měli nedostatečnou odpověď na kortikosteroidy u pacientů, kteří potřebují kortikosteroidy šetřící, nebo v nichž kortikosteroidní léčba je nevhodná. pediatrické uveitiskromeya je indikován pro léčbu pediatrické chronické non-infekční přední uveitidy u pacientů od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na konvenční léčbu nebo u nichž konvenční léčba nevhodná.

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 402 cholekalciferol - perorální kapky, roztok - 14400iu/ml - cholekalciferol

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 16396 natrium-glycerofosfÁt; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 4957 monohydrÁt glukosy - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace