AMINOMIX 2 NOVUM Infuzní roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

即購入

情報リーフレット (PIL)

21-01-2015

製品の特徴 (SPC)

21-01-2015

商品情報 (INF)

21-01-2015

有効成分:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 55 GLYCIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN; 27 ALANIN; 4147 PROLIN; 1330 PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 10062 LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 727 KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ 25%; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1533 CHLORID ZINEČNATÝ

から入手可能:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Array

ATCコード:

B05BA10

INN（国際名）:

医薬品形態:

Infuzní roztok

投与経路:

Intravenózní podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

製品概要:

Kód SÚKL: 0095947 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095945 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095946 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2005-12-14

情報リーフレット

1
SP.ZN.SUKLS203765/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMINOMIX 2 NOVUM
Infuzní roztok
Roztok aminokyselin a sacharidů s elektrolyty
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Aminomix 2 Novum a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Aminomix 2 Novum podán
3. Jak Vám bude přípravek Aminomix 2 Novum podán
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Aminomix 2 Novum uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMINOMIX 2 NOVUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Aminomix 2 Novum je infuzní roztok obsahující doplnění
aminokyselin, sacharidů a elektrolytů (solí).
Aminomix 2 Novum Vám bude podáván zdravotnickým personálem,
jestliže jiné formy výživy jsou
nedostatečné nebo neplní svůj úkol. Podává se do Vašeho
krevního oběhu po kapkách nebo infuzní
pumpou. Aminomix 2 Novum je vhodný pro pacienty, kteří mají
omezenou glukózovou toleranci
(někdy nazývanou pre-diabetes).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ
VÁM BUDE
PŘÍPRAVEK AMINOMIX 2 NOVUM
PODÁN
PŘÍPRAVEK AMINOMIX 2 NOVUM INFUZNÍ ROZTOK
VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
:

jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)

jestliže máte VZÁCNOU GENETICKOU PORUCHU, kdy Váš ORGANIZMUS
DOSTATEČNĚ NEROZKLÁDÁ
(NEMETABOLIZUJ

完全なドキュメントを読む

製品の特徴

1
SP.ZN.SUKLS203765/2014
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aminomix 2 Novum
Infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Aminomix
2
Novum
obsahuje
roztok
aminokyselin
a
roztok
sacharidů
v
kombinaci
s elektrolyty ve dvoukomorovém vaku a objemovém poměru 1:1.
_1000 ml infuzního roztoku obsahuje: _
LÉČIVÉ LÁTKY
ROZTOK AMINOKYSELIN
500 ML
ROZTOK SACHARIDŮ
500 ML
ROZTOK PO
SMÍCHÁNÍ 1000 ML
Isoleucium
2,50 g
2,50 g
Leucium
3,70 g
3,70 g
Lysini
hydrochloridum
(odpovídá Lysinum)
4,125 g
3,3 g
4,125 g
3,3 g
Methioninum
2,15 g
2,15 g
Phenylalaninum
2,55 g
2,55 g
Treoninum
2,20 g
2,20 g
Tryptophanum
1,00 g
1,00 g
Valinum
3,10 g
3,10 g
Argininum
6,00 g
6,00 g
Histidinum
1,50 g
1,50 g
Glycinum
5,50 g
5,50 g
Serinum
3,25 g
3,25 g
Tyrosinum
0,20 g
0,20 g
Taurinum
0,50 g
0,50 g
Alaninum
7,00 g
7,00 g
Prolinum
5,60 g
5,60 g
Natrii
glycerophosphas
hydricus
4,59 g
4,59 g
Acidum aceticum
99%
4,5 g
4,5 g
Kalii hydroxidum
1,981 g
1,981 g
Acidum
hydrochloricum 25%
1,47 ml
1,47 ml
Glucosum
monohydricum
(odpovídá Glucosum
anhydricum)
132,00 g
120,0 g
132,00 g
120,0 g
2
Natrii chloridum
1,169 g
1,169 g
Calcii chloridum
dihydricum
0,294 g
0,294 g
Magnesii chloridum
hexahydricum
0,61 g
0,61 g
Zinci chloridum
0,00545 g
0,00545 g
ELEKTROLYTY:
Na
+
50 mmol/l
K
+
30 mmol/l
Ca
++
2 mmol/l
Mg
++
3 mmol/l
Zn
++
0,04 mmol/l
Cl
-
64 mmol/l
Octany
-
75 mmol/l
Glycerofosfát
--
15 mmol/l
Celkový obsah aminokyselin
50 g
Celkový obsah dusíku
8 g
Energie nebílkovinná
480 kcal
Celková energie
680 kcal
Osmolalita
1330 - 1470 mosmol/kg
Osmolarita
1335 mosmol/l
Titrační acidita (po smíchání)
18,0 - 33,0 mmol NaOH/l
pH (po smíchání)
5,5 - 6,0
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Aminomix 2 Novum je indikován k pokrytí denní potřeby dusíku
(aminokyselin), glukózy,
elektrolytů a tekutin u dospělých a dětí starších 2 let,
kteří potřebují parenterál

完全なドキュメントを読む