欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - gilenya on tarkoitettu muuntavana lääkityksenä erittäin aktiivisen relapsoivan-remittoivan multippeliskleroosin seuraavat ryhmät aikuisille potilaille ja lapsipotilaille vuotiaista 10 vuotta ja vanhemmat:potilaat, joilla on erittäin aktiivinen tauti huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito vähintään yhdellä taudin kulkuun vaikuttavaa hoitoa (poikkeuksista ja tietoa pannukakku aikoja ks. kohdat 4. 4 ja 5. orpatients kanssa vaikea ja nopeasti etenevä relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi on määritelty 2 tai enemmän invaliditeettiin sairauden pahenemisvaiheita on yksi vuosi, ja 1 tai enemmän gadolinium parantaa vaurioita aivojen mri tai merkittävä kasvu t2-leesio kuormitus verrattuna aiempaan tuoreeseen magneettikuvaukseen.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - live bordetella bronchiseptica bakteerikanta b-c2 - immunologisia valmisteita varten felidae, - kissat - 1 kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiiviseen immunisointiin, jotta voidaan vähentää bordetella bronchiseptican liittyvien ylempien hengitysteiden sairauksien kliinisiä oireita. immuniteetin puhkeaminen: immuunijärjestelmän alkaminen perustettiin 8 viikkoa vanhoihin kissoihin jo 72 tuntia rokotuksen jälkeen. suojelun kesto: suojelun kesto on enintään 1 vuosi. ei tietoja alaisena äidin vasta-aineiden vaikutus rokotteen kanssa nobivac bb kissoille on saatavilla. kirjallisuudesta katsotaan, että tämän tyyppinen intranasaalinen rokote kykenee indusoimaan immuunivasteen ilman puuttumista äitien johdetuista vasta-aineista.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanersepti - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosuppressantit - nivelreuma;juveniili idiopaattinen arthritispsoriatic niveltulehdus;aksiaalinen spondyloartriitti;läiskäpsoriaasi;läiskäpsoriaasi lapsilla.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiset aineet - mabthera on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non‑hodgkin-lymfooma (nhl)mabthera on tarkoitettu hoitoon aiemmin hoitamatonta potilasta, joilla oli asteen iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. mabthera-ylläpitohoito on tarkoitettu aikuisille follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. mabthera monoterapia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat chemoresistant tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. mabthera on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b‑solu non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. mabtheraa käytettiin yhdessä solunsalpaajien kanssa on indikoitu hoitoon lapsipotilaille (iältään ≥ 6 kuukautta - < 18-vuotiasta), joilla oli aiemmin hoitamaton pitkälle on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solu lymfooma (dlbcl), burkittin lymfooma (bl)/burkittin leukemia (kypsän b-solun akuutti leukemia) (bal) tai burkittin-kuten lymfooma (bll). krooninen lymfaattinen leukemia (kll)mabtheraa käytettiin yhdessä solunsalpaajien kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien mabthera tai potilaat eivät sietäneet aiemman mabthera plus kemoterapiaa. nivelreuma arthritismabthera yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma, joka on ollut riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä muita disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) mukaan lukien yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (tnf) estäjä hoitoja. mabthera on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x‑ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitismabthera, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa). mabtheraa yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu saavutetut remissio-lapsipotilailla (iältään ≥ 2 - < 18-vuotiaat), joilla on vaikea, aktiivinen gpa (wegenerin) ja mpa. pemfigus vulgarismabthera on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea pemphigus vulgaris (pv).

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinumtoksiini tyyppi b - torticollis - lihasrelaksantit - neurobloc on tarkoitettu kohdunkaulan dystonian (torticollis). ks. kohta 5. 1 tietoja tehosta potilailla, reagoiva / resistenttejä botulinumtoksiini tyyppi a.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - tobi podhaler on tarkoitettu pseudomonas aeruginosan aiheuttaman kroonisen keuhkotulehduksen suppressoivaan hoitoon aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on kystinen fibroosi. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tietoja eri ikäryhmissä. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - bosepreviirin - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - victrelis on indisoitu kroonisen hepatiitti (chc) genotyyppi-1 infektio yhdessä peginterferoni alfa ja ribaviriini potilailla palkalliset maksasairaus aikuisten jotka ovat aiemmin tai jotka eivät ole aiemmin hoitoa.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin teva on indikoitu hoitoon krooninen hepatiitti c-viruksen (hcv) infektio aikuiset, lapset 3 vuotta täyttäneille ja nuoret ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b. ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole tietoja turvallisuudesta tai tehosta käytettäessä ribavirin tevaa muiden interferonimuotojen (en. ei alfa-2b). aiemmin hoitamattomat potilaat aikuiset potilaat ribavirin teva on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen hepatiitti c-virus-ribonukleiinihappo hcv-rna. pediatriset potilaat (lapset 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille ja nuorille) ribavirin teva on tarkoitettu yhdessä hoito interferoni alfa2b, hoitoon lapsilla ja nuorilla 3-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun esto, joka saattaa olla peruuttamaton joillakin potilailla. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon olisi tehtävä tapauskohtaisesti. aiemman hoidon epäonnistuminen patientsadult potilailla ribavirin teva on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) alfainterferoni-hoidosta, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin dapagliflotsiini propaanidioli monohydraatti - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - diabeetilla käytettävät lääkkeet - qtern, kiinteä annos yhdistelmä saxagliptin ja dapagliflotsiinia, on tarkoitettu aikuisille 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes:parantaa sokeritasapainoa, kun metformiinin ja/tai sulfonyyliurean (su) ja yksi monocomponents ja qtern eivät tarjoa riittävää veren glukoositasapainoa,kun jo hoidettiin ilmainen yhdistelmä dapagliflotsiinin ja saxagliptin. (ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevien tietojen yhdistelmiä tutkittu.

欧州連合 - フィンランド語 - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenssaviruksen (inaktiivinen koko virion), joka sisältää antigeeni: a, vietnam, 1203, 2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenssarokot - aktiivinen immunisaatio influenssa a -viruksen h5n1-alatyypin suhteen. tämä käyttöaihe perustuu immunogeenisuus tietoja aiheista alkaen 6 kuukauden iästä annon jälkeen kaksi annosta rokotetta, joka valmistetaan h5n1-alatyypin kantoja. vepacel tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.