ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bosentanmonohydraat - eq. bosentan 125 mg - filmomhulde tablet - bosentan

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bosentanmonohydraat 62,5 mg - eq. bosentan 62,5 mg - filmomhulde tablet - bosentan

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bosentan 1-water 129,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 125 mg/stuk - filmomhulde tablet - glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bosentan 1-water 64,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 62,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sigillata limited - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - bosentan

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sigillata limited - bosentan 1-water samenstelling overeenkomend met ; bosentan - filmomhulde tablet - glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), glyceroldibehenaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - bosentan

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertensiva - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met functionele klasse iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who). de werkzaamheid is aangetoond in:primaire (idiopathische en familiaire) pak 's;pak' s secundair aan sclerodermie zonder noemenswaardige interstitiële longziekte;pah geassocieerd met aangeboren, systemische-to-pulmonale shunts en eisenmenger de fysiologie. sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. stayveer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale-ulcus-en vaatziekten.

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.