Ammonaps 欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

ammonaps

immedica pharma ab - fenilbutirato de sodio - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - ammonaps está indicado como terapia adyuvante en la crónica de gestión de ciclo de la urea trastornos relacionados con deficiencias de carbamylphosphate sintetasa, ornitina transcarbamilasa orargininosuccinate sintetasa. está indicada en todos los pacientes con inicio neonatal presentación (completa deficiencias enzimáticas, que se presenta dentro de los primeros 28 días de vida). también está indicado en pacientes con enfermedad de aparición tardía(parcial deficiencias enzimáticas, que se presenta tras el primer mes de vida), que tienen una historia de hyperammonaemic encefalopatía.

Avandia 欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

avandia

smithkline beecham plc - rosiglitazone - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - rosiglitazona está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2:como monoterapia en pacientes (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intoleranceas de doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina-sulfonilurea, sólo en pacientes que presentan intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la monoterapia con un sulphonylureaas la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral (ver sección 4.

ChondroCelect 欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - células cartilaginosas autólogas caracterizadas expandidas ex vivo que expresan proteínas marcadoras específicas - enfermedades del cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos solo sintomático cartílago del cóndilo femoral de la rodilla (grado iii o iv de sociedad internacional de reparación cartílago [icrs]) en adultos. concomitante asintomáticos lesiones del cartílago (icr grado i o ii) puede estar presente. demostración de la eficacia se basa en un ensayo aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia de chondrocelect en pacientes con lesiones entre 1 y 5 cm2.

Dutrebis 欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - la lamivudina, el raltegravir potasio - infecciones por vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección del virus de inmunodeficiencia humana (hiv‑1) en adultos, adolescentes y niños de la edad de 6 años y pesa menos de 30 kg sin presente o pasado pruebas de resistencia viral a los antivirales del insti (integrase strand transfer inhibidor) y nrti (análogos de los nucleósidos inhibidor de la transcriptasa reversa) clases (véanse las secciones 4. 2, 4. 4 y 5.

Ebilfumin 欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

ebilfumin

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, humano - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - tratamiento de influenzain pacientes de un año de edad y mayores que presentan los síntomas típicos de la gripe, cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. ebilfumin está indicado para el tratamiento de lactantes menores de 1 año de edad durante un brote de la pandemia de gripe (véase la sección 5. 2 de la ficha técnica). el médico tratante debe tomar en cuenta la patogenicidad de la circulación de la cepa y la condición subyacente del paciente para asegurarse de que hay un potencial beneficio para el niño. prevención de influenzapost de la exposición la prevención en personas de 1 año de edad o más tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. el uso apropiado de ebilfumin para la prevención de la gripe debe determinarse caso por caso en función de las circunstancias y de la población que requieren protección. en situaciones excepcionales (e. en caso de una discrepancia entre la circulación de la vacuna y las cepas de virus, y una situación de pandemia) prevención estacional podría ser considerada en personas de uno o más años de edad. ebilfumin está indicado para la prevención post-exposición de la gripe en bebés de menos de 1 año de edad durante un brote de la pandemia de gripe (véase la sección 5. 2 de la ficha técnica). ebilfumin no es un sustituto para la vacunación de la gripe.

Eptifibatide Accord 欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

eptifibatide accord

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarto de miocardio - agentes antitrombóticos - acuerdo de eptifibatide está diseñado para uso con ácido acetilsalicílico y heparina no fraccionada. eptifibatide acuerdo está indicado para la prevención de los infartos de miocardio en adultos que se presentan con angina inestable o no-q onda infarto de miocardio, con el último episodio de dolor en el pecho que ocurre dentro de las 24 horas y con electrocardiograma (ecg) de los cambios y/o elevación de enzimas cardíacas. los pacientes con más probabilidades de beneficiarse de eptifibatide acuerdo de tratamiento son los que están en alto riesgo de desarrollar infarto de miocardio dentro de los primeros 3 a 4 días después de la aparición de angina aguda síntomas, como por ejemplo aquellos que son propensos a someterse a una temprana actp (angioplastia coronaria transluminal percutánea).

Holoclar 欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - células epiteliales corneales humanas autólogas expandidas ex vivo que contienen células madre - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmológicos - tratamiento de pacientes adultos con moderada a severa límbica (definido por la presencia de neovascularización corneal superficial en al menos dos cuadrantes corneales, con afectación corneal central y deterioró severamente la agudeza visual), unilateral o bilateral, debido a las quemaduras oculares químicas o físicas. se requiere un mínimo de 1-2 mm2 de limbo no dañado para la biopsia.

Ilaris 欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

ilaris

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - los inhibidores de la interleucina, - fiebre periódica syndromesilaris está indicado para el tratamiento de las siguientes antiinflamatorio síndromes de fiebre periódica en adultos, adolescentes y niños menores de 2 años de edad y mayores:criopirina periódicas asociadas a syndromesilaris está indicado para el tratamiento de la criopirina periódicas asociadas a síndromes (caps), que incluyen:muckle-wells síndrome de down (mws),de inicio neonatal multisistémica inflamatoria de la enfermedad (nomid) / crónica infantil, neurológicos, cutáneos, articulares síndrome de down (cinca),las formas graves de los familiares de frío síndrome antiinflamatorio (fcas) / familiar urticaria fría (fcu) se presentan con signos y síntomas más allá de la inducida por el frío de urticaria erupción en la piel. tumor necrosis factor receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas)ilaris está indicado para el tratamiento de factor de necrosis tumoral (tnf) del receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas). hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd)ilaris está indicado para el tratamiento de hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd). la fiebre mediterránea familiar (fmf)ilaris está indicado para el tratamiento de la fiebre mediterránea familiar (fmf). ilaris debe administrarse en combinación con colchicina, si es apropiado. ilaris también está indicado para el tratamiento de:still diseaseilaris está indicado para el tratamiento activo de la enfermedad, incluyendo la del adulto enfermedad de still de inicio (esia) y sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes mayores de 2 años de edad y mayores que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con los no-esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y los corticosteroides sistémicos. ilaris puede ser administrado como monoterapia o en combinación con metotrexato. gotosa arthritisilaris está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con frecuentes los ataques de artritis gotosa (al menos 3 ataques en los últimos 12 meses) en los cuales no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y colchicina están contraindicados, no son toleradas, o no dar una respuesta adecuada, y en quien cursos repetidos de corticoides no son apropiados.

Inflectra 欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

inflectra

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - reumatoide arthritisinflectra, en combinación con metotrexato, está indicado para la reducción de los signos y síntomas así como la mejora de la función física en:pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluido el metotrexato, ha sido insuficiente;pacientes adultos con graves, activa y progresiva de la enfermedad no tratados previamente con metotrexato u otros dmards. en estas poblaciones de pacientes, una reducción en la tasa de progresión del daño articular, como medido por rayos x, se ha demostrado. adultos la enfermedad de crohn diseaseinflectra está indicado para:tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y / o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias;el tratamiento de fistulising, enfermedad de crohn activa, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con el tratamiento convencional (incluidos los antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). de crohn pediátrica diseaseinflectra está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa en niños y adolescentes de seis a 17 años, que no han respondido a la terapia convencional, incluidos corticosteroides, inmunomoduladores y primaria de terapia de nutrición; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. infliximab se ha estudiado sólo en combinación con los sistemas convencionales de tratamiento inmunosupresor. la colitis colitisinflectra está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6‑mercaptopurina (6‑mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. pediátricos con colitis colitisinflectra está indicado para el tratamiento de gravemente activa de la colitis ulcerosa en niños y adolescentes de seis a 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6‑mp o aza, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. la espondilitis spondylitisinflectra está indicado para el tratamiento de graves, espondilitis anquilosante activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. psoriásica arthritisinflectra está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. inflectra deben ser administrados:en combinación con metotrexato;o solo en pacientes que presentan intolerancia a metotrexato o para quien metotrexato está contraindicado. infliximab ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. psoriasisinflectra está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta a (puva).

Draxxin 欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

draxxin

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibacterianos para uso sistémico - pigs; cattle; sheep - bovinos: tratamiento y metaphylaxis de la enfermedad respiratoria bovina (brd), asociada con mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni, y mycoplasma bovis sensibles a tulathromycin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes del tratamiento metafiláctico. tratamiento de la queratoconjuntivitis bovina infecciosa (ibk) asociada a moraxella bovis sensible a tulathromycin. cerdos: tratamiento y metaphylaxis de la enfermedad respiratoria porcina (srd) asociada con actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis y bordetella bronchiseptica sensibles a tulathromycin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes del tratamiento metafiláctico. draxxin solo debe usarse si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en 2-3 días. oveja: tratamiento de las etapas tempranas de la pododermatitis infecciosa (podredumbre del pie) asociada con dichelobacter nodosus virulento que requiere tratamiento sistémico.