国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mepivakainas
Septodont
N01BB03
Mepivacaine
30 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti aplink nervus
Receptinis
Mepivacaine
Perregistruotas
2001-05-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SCANDONEST 30 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Mepivacaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, odontologą arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją, odontologą ar vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Scandonest ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Scandonest 3. Kaip vartoti Scandonest 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Scandonest 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SCANDONEST IR KAM JIS VARTOJAMAS Scandonest yra vietiškai veikiantis anestetikas, kuris sukelia tam tikros vietos nutirpimą, kad skausmas būtų nejuntamas ar kiek įmanoma silpnesnis. Vaistas vartojamas vietiškai, atliekant dantų procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų (sveriantiems apie 20 kg) vaikams. Jame yra veikliosios medžiagos mepivakaino hidrochlorido, vaistas priskiriamas nervų sistemos anestetikų grupei. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SCANDONEST SCANDONEST VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija mepivakainui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitiems tos pačios grupės anestetikams (pvz., lidokainui, bupivacinui); - jei jums diagnozuotas: širdies sutrikimas, kurį sukelia nenormalūs širdies dūžius provokuojantys elektros impulsai; nepakankamai vaistais kontroliuojama epilepsija; - jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams (sveriantiems mažiau nei 20 kg). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su odontologu, prieš pradėdam 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Scandonest 30 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg mepivakaino hidrochlorido. Kiekviename užtaise (1,7 ml injekcinio tirpalo) yra 51 mg mepivakaino hidrochlorido. Kiekviename užtaise (2,2 ml injekcinio tirpalo) yra 66 mg mepivakaino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas: kiekviename ml yra 0,11 mmol natrio (2,467 mg/ml) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis tirpalas. pH:6,0-6,8 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Scandonest 30 mg/ml injekcinis tirpalas yra vietiškai veikiantis anestetikas, skirtas vietinei ir sritinei anestezijai atliekant odontologines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų amžiaus vaikams (sveriantiems apie 20 kg) sukelti. 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vaistinį preparatą galima vartoti tik prižiūrint dantų specialistams, odontologams ar kitiems klinikos gydytojams, pakankamai parengtiems ir susipažinusiems su sisteminio toksinio poveikio diagnostika bei gydymu. Prieš sukeliant regioninę anesteziją vietinio poveikio anestetikais, turi būti parengta tinkama gaivinimo įranga, vaistai bei pasirengę tinkamai apmokyti darbuotojai, kad pasireiškus kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių sutrikimams būtų galima nedelsiant suteikti skubią pagalbą. Po kiekvienos vietiškai veikiančio anestetiko injekcijos būtina stebėti paciento sąmonės būklę. Dozavimas Kadangi skausmo nejutimas priklauso nuo individualaus paciento jautrumo, reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją. Didesnėms procedūroms gali prireikti daugiau užtaisų, tačiau negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės. Suaugusiesiems didžiausia rekomenduojama dozė yra 4,4 mg/kg kūno svorio, o absoliučiai didžiausia rekomenduojama dozė yra 300 mg daugiau kaip 70 kg sveriantiems asmenims; 完全なドキュメントを読む