Scandonest

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Mepivakainas

Disponible des:

Septodont

Codi ATC:

N01BB03

Designació comuna internacional (DCI):

Mepivacaine

Dosis:

30 mg/ml

formulario farmacéutico:

injekcinis tirpalas

Vía de administración:

leisti aplink nervus

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Mepivacaine

Estat d'Autorització:

Perregistruotas

Data d'autorització:

2001-05-16

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SCANDONEST 30 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Mepivacaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, odontologą
arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje
nenurodytą, kreipkitės į gydytoją,
odontologą ar vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Scandonest ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Scandonest
3.
Kaip vartoti Scandonest
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Scandonest
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SCANDONEST IR KAM JIS VARTOJAMAS
Scandonest yra vietiškai veikiantis anestetikas, kuris sukelia tam
tikros vietos nutirpimą, kad skausmas
būtų nejuntamas ar kiek įmanoma silpnesnis. Vaistas vartojamas
vietiškai, atliekant dantų procedūras
suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų (sveriantiems
apie 20 kg) vaikams. Jame yra
veikliosios medžiagos mepivakaino hidrochlorido, vaistas priskiriamas
nervų sistemos anestetikų
grupei.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SCANDONEST
SCANDONEST VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija mepivakainui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems tos pačios grupės anestetikams (pvz.,
lidokainui, bupivacinui);
-
jei jums diagnozuotas:

širdies sutrikimas, kurį sukelia nenormalūs širdies dūžius
provokuojantys elektros impulsai;

nepakankamai vaistais kontroliuojama epilepsija;
-
jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams (sveriantiems mažiau nei 20
kg).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su odontologu, prieš pradėdam

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Scandonest 30 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg mepivakaino hidrochlorido.
Kiekviename užtaise (1,7 ml injekcinio tirpalo) yra 51 mg mepivakaino
hidrochlorido.
Kiekviename užtaise (2,2 ml injekcinio tirpalo) yra 66 mg mepivakaino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas:
kiekviename ml yra 0,11 mmol natrio (2,467 mg/ml)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
pH:6,0-6,8
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Scandonest 30 mg/ml injekcinis tirpalas yra vietiškai veikiantis
anestetikas, skirtas vietinei ir sritinei
anestezijai atliekant odontologines procedūras suaugusiesiems,
paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų
amžiaus vaikams (sveriantiems apie 20 kg) sukelti.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinį preparatą galima vartoti tik prižiūrint dantų
specialistams, odontologams ar kitiems klinikos
gydytojams, pakankamai parengtiems ir susipažinusiems su sisteminio
toksinio poveikio diagnostika
bei gydymu. Prieš sukeliant regioninę anesteziją vietinio poveikio
anestetikais, turi būti parengta
tinkama gaivinimo įranga, vaistai bei pasirengę tinkamai apmokyti
darbuotojai, kad pasireiškus
kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių sutrikimams būtų galima
nedelsiant suteikti skubią pagalbą. Po
kiekvienos vietiškai veikiančio anestetiko injekcijos būtina
stebėti paciento sąmonės būklę.
Dozavimas
Kadangi skausmo nejutimas priklauso nuo individualaus paciento
jautrumo, reikia vartoti mažiausią
dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją. Didesnėms procedūroms
gali prireikti daugiau užtaisų, tačiau
negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės.
Suaugusiesiems didžiausia rekomenduojama dozė yra 4,4 mg/kg kūno
svorio, o absoliučiai didžiausia
rekomenduojama dozė yra 300 mg daugiau kaip 70 kg sveriantiems
asmenims;