国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mikonazolnitrat; polymyxin B sulfat; prednisolonacetat
VetViva Richter GmbH
QS02CA01
miconazole nitrate; polymyxin B sulfate; prednisolonacetat
Örondroppar/kutan suspension
mikonazolnitrat 23 mg Aktiv substans; prednisolonacetat 5 mg Aktiv substans; polymyxin B sulfat 0,529 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Prednisolon och antiinfektiva medel
Förpacknings: Droppbehållare, 20 ml
Godkänd
2015-03-26
BIPACKSEDEL Saniotic vet. örondroppar/kutan suspension för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Saniotic vet. örondroppar och kutan suspension för hund och katt 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml (40 droppar) innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Mikonazolnitrat 23,0 mg (motsvarande 19,98 mg mikonazol) Prednisolonacetat 5,0 mg (motsvarande 4,48 mg prednisolon) Polymyxin B sulfat 0,5293 mg (motsvarande 5500 IE polymyxin B sulfat) Vit suspension. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av inflammation i yttre hörselgången (extern otit) och små lokala ytliga hudinfektioner hos hund och katt orsakade av infektioner med följande bakterier och svampar, som är känsliga för mikonazol och polymyxin B: • Grampositiva bakterier – _Staphylococcus_ spp. – _Streptococcus_ spp. • Gramnegativa bakterier – _Pseudomonas_ spp. – _Escherichia coli_ • Svampar – _Malassezia pachydermatis_ – _Candida _ spp. – _Microsporum _ spp. – _Trichophyton _ spp. Behandling av angrepp av _Otodectes cynotis_ (öronskabb) om det samtidigt föreligger infektion med sjukdomsalstrande organismer som är känsliga för mikonazol och polymyxin B. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte: - vid överkänslighet mot de aktiva substanserna i det veterinärmedicinska läkemedlet eller mot andra kortikosteroider (kortison), andra svampmedel av typen azolantimykotika eller mot några hjälpämnen - till djur med hål i trumhinnorna - till djur där det är känt att smittämnena är motståndskraftiga mot polymyxin B och/eller mikonazol - på bröstkörtlarna hos digivande tikar eller honkatter 6. BIVERKNINGAR 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Saniotic vet. örondroppar/kutan suspension för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml (40 droppar) innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Mikonazolnitrat 23,0 mg (motsvarande 19,98 mg mikonazol) Prednisolonacetat 5,0 mg (motsvarande 4,48 mg prednisolon) Polymyxin B sulfat 0,5293 mg (motsvarande 5500 IE polymyxin B sulfat) HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Örondroppar/kutan suspension. Vit suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av extern otit och små lokaliserade ytliga hudinfektioner hos hund och katt orsakade av infektioner med följande bakterier och svampar känsliga för mikonazol och polymyxin B: • Grampositiva bakterier – _Staphylococcus_ spp. – _Streptococcus_ spp. • Gramnegativa bakterier – _Pseudomonas_ spp. – _Escherichia coli _ • Svampar – _Malassezia pachydermatis_ – _Candida _ spp. – _Microsporum _ spp. – _Trichophyton _ spp. Behandling av infestationer av _Otodectes cynotis_ (öronskabb) om det samtidigt föreligger infektion med patogener känsliga för mikonazol och polymyxin B. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte: - vid överkänslighet mot aktiva substanser i det veterinärmedicinska läkemedlet eller mot andra kortikosteroider, andra azolantimykotika eller mot några hjälpämnen - till djur med perforerade trumhinnor - till djur där det är känt att smittämnena är resistenta mot polymyxin B och/eller mikonazol - på bröstkörtlar hos lakterande tikar eller honkatter 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Bakteriell otit och svampotit är ofta av sekundär natur. Den underliggande orsaken ska identifieras och behandlas. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Användning av läkemedlet ska baseras på känslighetstester av bakterier och/eller svampar som is 完全なドキュメントを読む