Saniotic vet Örondroppar/kutan suspension

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

mikonazolnitrat; polymyxin B sulfat; prednisolonacetat

제공처:

VetViva Richter GmbH

ATC 코드:

QS02CA01

INN (국제 이름):

miconazole nitrate; polymyxin B sulfate; prednisolonacetat

약제 형태:

Örondroppar/kutan suspension

구성:

polymyxin B sulfat 0,529 mg Aktiv substans; prednisolonacetat 5 mg Aktiv substans; mikonazolnitrat 23 mg Aktiv substans

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 그룹:

Hund, Katt

치료 영역:

Prednisolon och antiinfektiva medel

제품 요약:

Förpacknings: Droppbehållare, 20 ml

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2015-03-26

환자 정보 전단

BIPACKSEDEL
Saniotic vet. örondroppar/kutan suspension för hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Saniotic vet. örondroppar och kutan suspension för hund och katt
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml (40 droppar) innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Mikonazolnitrat
23,0 mg
(motsvarande 19,98 mg mikonazol)
Prednisolonacetat
5,0 mg
(motsvarande 4,48 mg prednisolon)
Polymyxin B sulfat
0,5293 mg
(motsvarande 5500 IE polymyxin B sulfat)
Vit suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av inflammation i yttre hörselgången (extern otit)
och små lokala ytliga hudinfektioner
hos hund och katt orsakade av infektioner med följande bakterier och
svampar, som är känsliga för
mikonazol och polymyxin B:
•
Grampositiva bakterier
–
_Staphylococcus_
spp.
–
_Streptococcus_
spp.
•
Gramnegativa bakterier
–
_Pseudomonas_
spp.
–
_Escherichia coli_
•
Svampar
–
_Malassezia pachydermatis_
–
_Candida _
spp.
–
_Microsporum _
spp.
–
_Trichophyton _
spp.
Behandling av angrepp av
_Otodectes cynotis_
(öronskabb) om det samtidigt föreligger infektion med
sjukdomsalstrande organismer som är känsliga för mikonazol och
polymyxin B.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte:
- vid överkänslighet mot de aktiva substanserna i det
veterinärmedicinska läkemedlet eller mot andra
kortikosteroider (kortison), andra svampmedel av typen
azolantimykotika eller mot några
hjälpämnen
- till djur med hål i trumhinnorna
- till djur där det är känt att smittämnena är motståndskraftiga
mot polymyxin B och/eller mikonazol
- på bröstkörtlarna hos digivande tikar eller honkatter
6.
BIVERKNINGAR

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Saniotic vet. örondroppar/kutan suspension för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml (40 droppar) innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Mikonazolnitrat
23,0 mg
(motsvarande 19,98 mg mikonazol)
Prednisolonacetat
5,0 mg
(motsvarande 4,48 mg prednisolon)
Polymyxin B sulfat
0,5293 mg
(motsvarande 5500 IE polymyxin B sulfat)
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Örondroppar/kutan suspension.
Vit suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av extern otit och små lokaliserade ytliga
hudinfektioner hos hund och katt orsakade
av infektioner med följande bakterier och svampar känsliga för
mikonazol och polymyxin B:
•
Grampositiva bakterier
–
_Staphylococcus_
spp.
–
_Streptococcus_
spp.
•
Gramnegativa bakterier
–
_Pseudomonas_
spp.
–
_Escherichia coli _
•
Svampar
–
_Malassezia pachydermatis_
–
_Candida _
spp.
–
_Microsporum _
spp.
–
_Trichophyton _
spp.
Behandling av infestationer av
_Otodectes cynotis_
(öronskabb) om det samtidigt föreligger infektion
med patogener känsliga för mikonazol och polymyxin B.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte:
-
vid överkänslighet mot aktiva substanser i det veterinärmedicinska
läkemedlet eller mot andra
kortikosteroider, andra azolantimykotika eller mot några hjälpämnen
-
till djur med perforerade trumhinnor
-
till djur där det är känt att smittämnena är resistenta mot
polymyxin B och/eller mikonazol
-
på bröstkörtlar hos lakterande tikar eller honkatter
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Bakteriell otit och svampotit är ofta av sekundär natur. Den
underliggande orsaken ska identifieras och
behandlas.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användning av läkemedlet ska baseras på känslighetstester av
bakterier och/eller svampar som
is