国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Octreotide
NOVARTIS FINLAND OY
H01CB02
Octreotide
50 mikrog/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 057455) Ei kaupan: 3 x 1 ml, 6 x 1 ml, 10 x 1 ml, 20 x 1 ml, 10 x 3 x 1 ml, 50 x 1 ml
Resepti: 5 x 1 ml Ei kaupan: 3 x 1 ml, 6 x 1 ml, 10 x 1 ml, 20 x 1 ml, 10 x 3 x 1 ml, 50 x 1 ml
oktreotidi
Myyntilupa myönnetty
1990-02-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SANDOSTATIN 50 MIKROG/ML, INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS SANDOSTATIN 100 MIKROG/ML, INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS SANDOSTATIN 500 MIKROG/ML, INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS oktreotidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sandostatin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sandostatin-valmistetta 3. Miten Sandostatin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sandostatin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SANDOSTATIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sandostatin on synteettinen somatostatiinijohdos. Somatostatiinia esiintyy normaalisti ihmiselimistössä, jossa se estää tiettyjen hormonien kuten kasvuhormonin vaikutusta. Sandostatin- hoidon etuna somatostatiiniin verrattuna on se, että lääke on vahvempaa ja vaikuttaa pidempään. SANDOSTATIN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN • AKROMEGALIAN hoitoon. Akromegaliassa elimistössä muodostuu liikaa kasvuhormonia. Normaalisti kasvuhormoni säätelee kudosten, elinten ja luiden kasvua. Liiallinen kasvuhormonipitoisuus johtaa luiden ja kudosten koon suurenemiseen erityisesti käsissä ja jalkaterissä. Sandostatin vähentää huomattavasti akromegalian oireita, joita ovat mm. päänsärky, liiallinen hikoilu, käsien ja jalkateri 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sandostatin 50 mikrog/ml, injektio-/infuusioneste, liuos Sandostatin 100 mikrog/ml, injektio-/infuusioneste, liuos Sandostatin 500 mikrog/ml, injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 1 ml:n ampulli sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 50 mikrogrammaa oktreotidia Yksi 1 ml:n ampulli sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 100 mikrogrammaa oktreotidia Yksi 1 ml:n ampulli sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 500 mikrogrammaa oktreotidia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön neste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Oireiden hillitseminen ja plasman kasvuhormoni- ja IGF-1-pitoisuuksien pienentäminen akromegaliapotilailla, joiden tilaa ei saada riittävästi hallintaan leikkaushoidolla tai sädehoidolla. Sandostatin on tarkoitettu myös akromegaliapotilaille, joille leikkaushoito ei sovellu tai jotka eivät halua leikkaushoitoa, tai käytettäväksi väliaikaisena hoitona, kunnes sädehoidon täysi teho tulee esiin. Toiminnallisiin gastroenteropankreaattisiin endokriinisiin kasvaimiin liittyvien oireiden hoito potilailla, joilla on esim. karsinoidikasvain ja karsinoidioireyhtymän piirteitä (ks. kohta 5.1). Sandostatin ei vaikuta itse kasvaimeen eikä se ole tässä potilasryhmässä kuratiivinen hoito. Haimaleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisy. Kirroosipotilaiden päivystysluonteinen hoito mahalaukun ja ruokatorven laskimolaajentumien verenvuodon tyrehdyttämiseksi ja uusien verenvuotojen ehkäisemiseksi. Sandostatin-hoitoa on käytettävä yhdessä spesifisen hoidon kuten endoskooppisen skleroterapian kanssa. Tyreotropiinia erittävien aivolisäkeadenoomien hoito: • kun eritys ei ole normalisoitunut leikkauksen ja/tai sädehoidon jälkeen • potilailla, joille leikkaus ei sovi • sädehoitoa saavilla potilailla, kunnes sädehoidolla saavutetaan riittävä teho. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Akromegalia _ Aluksi 0,05–0,1 mg 完全なドキュメントを読む