Sandostatin 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Octreotide

Saatavilla:

NOVARTIS FINLAND OY

ATC-koodi:

H01CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Octreotide

Annos:

50 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 057455) Ei kaupan: 3 x 1 ml, 6 x 1 ml, 10 x 1 ml, 20 x 1 ml, 10 x 3 x 1 ml, 50 x 1 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 1 ml Ei kaupan: 3 x 1 ml, 6 x 1 ml, 10 x 1 ml, 20 x 1 ml, 10 x 3 x 1 ml, 50 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

oktreotidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1990-02-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SANDOSTATIN 50 MIKROG/ML, INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
SANDOSTATIN 100 MIKROG/ML, INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
SANDOSTATIN 500 MIKROG/ML, INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
oktreotidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sandostatin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Sandostatin-valmistetta
3.
Miten Sandostatin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sandostatin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SANDOSTATIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sandostatin on synteettinen somatostatiinijohdos. Somatostatiinia
esiintyy normaalisti
ihmiselimistössä, jossa se estää tiettyjen hormonien kuten
kasvuhormonin vaikutusta. Sandostatin-
hoidon etuna somatostatiiniin verrattuna on se, että lääke on
vahvempaa ja vaikuttaa pidempään.
SANDOSTATIN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
•
AKROMEGALIAN hoitoon. Akromegaliassa elimistössä muodostuu liikaa
kasvuhormonia.
Normaalisti kasvuhormoni säätelee kudosten, elinten ja luiden
kasvua. Liiallinen
kasvuhormonipitoisuus
johtaa luiden ja kudosten koon suurenemiseen erityisesti käsissä ja
jalkaterissä. Sandostatin vähentää huomattavasti akromegalian
oireita, joita ovat mm.
päänsärky, liiallinen
hikoilu,
käsien ja jalkateri

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sandostatin 50 mikrog/ml,
injektio-/infuusioneste, liuos
Sandostatin 100 mikrog/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
Sandostatin 500 mikrog/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 50
mikrogrammaa oktreotidia
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 100
mikrogrammaa oktreotidia
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 500
mikrogrammaa oktreotidia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oireiden hillitseminen ja plasman kasvuhormoni- ja IGF-1-pitoisuuksien
pienentäminen
akromegaliapotilailla,
joiden tilaa ei saada riittävästi hallintaan leikkaushoidolla tai
sädehoidolla.
Sandostatin on tarkoitettu myös akromegaliapotilaille,
joille leikkaushoito ei sovellu tai jotka eivät
halua leikkaushoitoa, tai käytettäväksi väliaikaisena hoitona,
kunnes sädehoidon täysi teho tulee esiin.
Toiminnallisiin
gastroenteropankreaattisiin endokriinisiin
kasvaimiin liittyvien
oireiden hoito
potilailla, joilla on esim. karsinoidikasvain ja
karsinoidioireyhtymän
piirteitä (ks. kohta 5.1).
Sandostatin ei vaikuta itse kasvaimeen eikä se ole tässä
potilasryhmässä kuratiivinen hoito.
Haimaleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisy.
Kirroosipotilaiden päivystysluonteinen hoito mahalaukun ja
ruokatorven laskimolaajentumien
verenvuodon tyrehdyttämiseksi ja uusien verenvuotojen
ehkäisemiseksi. Sandostatin-hoitoa on
käytettävä yhdessä spesifisen hoidon kuten endoskooppisen
skleroterapian kanssa.
Tyreotropiinia erittävien aivolisäkeadenoomien hoito:
•
kun eritys ei ole normalisoitunut leikkauksen ja/tai sädehoidon
jälkeen
•
potilailla, joille leikkaus ei sovi
•
sädehoitoa saavilla potilailla, kunnes sädehoidolla saavutetaan
riittävä teho.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Akromegalia _
Aluksi 0,05–0,1 mg