国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ciclosporina
R.P. SCHERER GMBH AND CO. KG., EBERBACH, ALEMANIA.
Cyclosporine
100 mg
Cápsula blanda
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Sandimmun Neoral ® 100 mg (Ciclosporina) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula blanda FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PA-PVC/AL con 5 cápsulas blandas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, BASILEA, SUIZA. FABRICANTE, PAÍS: R.P. SCHERER GMBH AND CO., KG., EBERBACH, ALEMANIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-034-L04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de febrero de 2004 COMPOSICIÓN: Cada cápsula blanda contiene: Ciclosporina 100,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Trasplantes Trasplante de órgano sólido Prevención del rechazo del injerto después de un alotrasplante de riñón, hígado, corazón, corazón-pulmón combinado, pulmón o páncreas. Tratamiento del rechazo del injerto en pacientes que anteriormente recibían otros inmunodepresores. Trasplante de médula ósea Prevención del rechazo del injerto después de un trasplante de médula ósea. Prevención o tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped (EICH). Otras indicaciones distintas del trasplante Uveítis endógena Tratamiento de la uveítis intermedia o posterior activa que amenaza la visión, de etiología no infecciosa, cuando el tratamiento convencional ha fracasado o ha provocado reacciones adversas inaceptables. Tratamiento de la uveítis de Behçet con ataques inflamatorios repetidos que afectan la retina. Síndrome nefrótico Síndrome nefrótico corticodependiente o corticorresistente en adultos y niños, causado por enfermedades glomerulares tales como nefropatía de cambios mínimos, glomerulosclerosis focal o segmentaria, o glomerulonefritis membranosa. Sandimmun Neoral puede emplearse para inducir y mantener remisiones, así como para preservar la remisión inducida con corticoesteroides, lo que permite retirarlos. Artritis reumatoide Tratamiento de la artritis reumatoide activa grave. Psoriasis Tratamiento de la psoriasi 完全なドキュメントを読む