Country: Cuba
Language: Spanish
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ciclosporina
R.P. SCHERER GMBH AND CO. KG., EBERBACH, ALEMANIA.
Cyclosporine
100 mg
Cápsula blanda
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Sandimmun Neoral ® 100 mg (Ciclosporina) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula blanda FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PA-PVC/AL con 5 cápsulas blandas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, BASILEA, SUIZA. FABRICANTE, PAÍS: R.P. SCHERER GMBH AND CO., KG., EBERBACH, ALEMANIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-034-L04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de febrero de 2004 COMPOSICIÓN: Cada cápsula blanda contiene: Ciclosporina 100,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Trasplantes Trasplante de órgano sólido Prevención del rechazo del injerto después de un alotrasplante de riñón, hígado, corazón, corazón-pulmón combinado, pulmón o páncreas. Tratamiento del rechazo del injerto en pacientes que anteriormente recibían otros inmunodepresores. Trasplante de médula ósea Prevención del rechazo del injerto después de un trasplante de médula ósea. Prevención o tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped (EICH). Otras indicaciones distintas del trasplante Uveítis endógena Tratamiento de la uveítis intermedia o posterior activa que amenaza la visión, de etiología no infecciosa, cuando el tratamiento convencional ha fracasado o ha provocado reacciones adversas inaceptables. Tratamiento de la uveítis de Behçet con ataques inflamatorios repetidos que afectan la retina. Síndrome nefrótico Síndrome nefrótico corticodependiente o corticorresistente en adultos y niños, causado por enfermedades glomerulares tales como nefropatía de cambios mínimos, glomerulosclerosis focal o segmentaria, o glomerulonefritis membranosa. Sandimmun Neoral puede emplearse para inducir y mantener remisiones, así como para preservar la remisión inducida con corticoesteroides, lo que permite retirarlos. Artritis reumatoide Tratamiento de la artritis reumatoide activa grave. Psoriasis Tratamiento de la psoriasi Read the complete document