国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
mesalazin
svečka
mesalazin 250 mg / 1 svečka
Rektalna uporaba
škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
mesalazin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-08-31
NAVODILO ZA UPORABO SALOFALK 250 MG SVEČKE mesalazin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Salofalk in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Salofalk 3. Kako uporabljati zdravilo Salofalk 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Salofalk 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SALOFALK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Mesalazin, zdravilna učinkovina v zdravilu Salofalk, je protivnetna snov, ki jo uporabljamo pri vnetnih boleznih debelega črevesa. Zdravilo Salofalk uporabljamo za akutno zdravljenje in preprečevanje ponovitev (preventivno zdravljenje) ulceroznega kolitisa (vnetne bolezni debelega črevesa), ki je omejen na predel danke (rektuma). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SALOFALK NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SALOFALK - če ste alergični na mesalazin, salicilno kislino oz. salicilate kot je npr. acetilsalicilna kislina ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate resno jetrno ali ledvično bolezen . BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA SALOFALK PREDEN ZAČNETE JEMATI TO ZDRAVILO, MORATE SVOJEMU ZDRAVNIKU POVEDATI: − če ste imeli kdaj težave s pljuči, še posebej če imate BRONHIALNO ASTMO , − če ste imeli kdaj alergijo na sulfasalazin, snov, ki je sorodna mesalazinu, − če imate težave z JETRI , − če imate težave z LEDVICAMI . DODATNI PREVIDNOSTNI UKREPI Med zdravljenjem boste morda potrebovali skrben nadzor zdravnika in redne preiskave krvi in urina. JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL Povejte svojemu zdravniku, 完全なドキュメントを読む
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Salofalk 250 mg svečke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena svečka zdravila Salofalk vsebuje 250 mg zdravilne učinkovine mesalazin. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA svečka Svečka bele do krem barve, v obliki torpeda, enakomerne konsistence in nepoškodovane gladke površine. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Akutno zdravljenje in profilaksa ponovitev ulceroznega kolitisa, ki je omejen le na rektum. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE: _ODRASLI _ Za zdravljenje akutnih epizod ulceroznega kolitisa: Odvisno od individualnih kliničnih potreb naj si bolnik trikrat na dan vstavi v rektum po 2 svečki zdravila Salofalk ali po 1 svečko zdravila Salofalk (kar ustreza 1500 mg mesalazina na dan). Profilaksa ponovitev ulceroznega kolitisa: Trikrat na dan po ena svečka zdravila Salofalk (kar ustreza 750 mg mesalazina na dan). _PEDIATRIČNA POPULACIJA _ Na voljo je malo izkušenj in samo omejena dokumentacija o učinku mesalazina pri otrocih. _STAREJŠI _ Pri starejših bolnikih odmerjanja ni potrebno prilagajati. NAČIN UPORABE: Pri uporabi zdravila Salofalk trikrat na dan naj si bolnik vstavi v anus po eno svečko zjutraj, opoldne in zvečer. JAZMP – IA/059 – 20.11.2017 Zdravljenje z zdravilom Salofalk mora biti redno in dosledno, ker lahko le tako dosežemo uspešno zacelitev sprememb na črevesu. Trajanje uporabe zdravila določi zdravnik. Akutna epizoda ulceroznega kolitisa običajno mine v 8 do 12 tednih, trajanje uporabe zdravila pa določi zdravnik. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Salofalk je kontraindicirano pri bolnikih z: - znano preobčutljivostjo za salicilate ali katerokoli pomožno snov, - hudo okvaro delovanja jeter ali ledvic. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Krvne preiskave (diferencialno krvno sliko, parametri delovanja jeter, kot so določanje ALT, AST ali kreatinina v serumu) ter status urina (testni lističi) je treba opravljati pred in med zdravljenjem, po pr 完全なドキュメントを読む