Salofalk 250 mg svečke

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

mesalazin

可用日期:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC代码:

A07EC02

INN（国际名称）:

mesalazin

药物剂型:

svečka

组成:

mesalazin 250 mg / 1 svečka

给药途径:

Rektalna uporaba

每包单位数:

škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku)

处方类型:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

治疗组:

mesalazin

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2011-08-31

资料单张

NAVODILO ZA UPORABO
SALOFALK 250 MG SVEČKE
mesalazin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Salofalk in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Salofalk
3.
Kako uporabljati zdravilo Salofalk
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Salofalk
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SALOFALK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Mesalazin, zdravilna učinkovina v zdravilu Salofalk, je protivnetna
snov, ki jo uporabljamo pri
vnetnih boleznih debelega črevesa.
Zdravilo Salofalk uporabljamo za akutno zdravljenje in preprečevanje
ponovitev (preventivno
zdravljenje) ulceroznega kolitisa (vnetne bolezni debelega črevesa),
ki je omejen na predel danke
(rektuma).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SALOFALK
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SALOFALK
-
če ste alergični na mesalazin, salicilno kislino oz. salicilate kot
je npr. acetilsalicilna kislina ali
katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate resno jetrno ali ledvično bolezen .
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA SALOFALK
PREDEN ZAČNETE JEMATI TO ZDRAVILO, MORATE SVOJEMU ZDRAVNIKU POVEDATI:
−
če ste imeli kdaj težave s pljuči, še posebej če imate
BRONHIALNO ASTMO
,
−
če ste imeli kdaj alergijo na sulfasalazin, snov, ki je sorodna
mesalazinu,
−
če imate težave z
JETRI
,
−
če imate težave z
LEDVICAMI
.
DODATNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Med zdravljenjem boste morda potrebovali skrben nadzor zdravnika in
redne preiskave krvi in
urina.
JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
Povejte svojemu zdravniku, �

产品特点

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Salofalk 250 mg svečke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena svečka zdravila Salofalk vsebuje 250 mg zdravilne učinkovine
mesalazin.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
svečka
Svečka bele do krem barve, v obliki torpeda, enakomerne konsistence
in nepoškodovane gladke
površine.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje in profilaksa ponovitev ulceroznega kolitisa, ki je
omejen le na rektum.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE:
_ODRASLI _
Za zdravljenje akutnih epizod ulceroznega kolitisa:
Odvisno od individualnih kliničnih potreb naj si bolnik trikrat na
dan vstavi v rektum po 2
svečki zdravila Salofalk ali po 1 svečko zdravila Salofalk (kar
ustreza 1500 mg mesalazina na
dan).
Profilaksa ponovitev ulceroznega kolitisa:
Trikrat na dan po ena svečka zdravila Salofalk (kar ustreza 750 mg
mesalazina na dan).
_PEDIATRIČNA POPULACIJA _
Na voljo je malo izkušenj in samo omejena dokumentacija o učinku
mesalazina pri otrocih.
_STAREJŠI _
Pri starejših bolnikih odmerjanja ni potrebno prilagajati.
NAČIN UPORABE:
Pri uporabi zdravila Salofalk trikrat na dan naj si bolnik vstavi v
anus po eno svečko zjutraj,
opoldne in zvečer.
JAZMP – IA/059 – 20.11.2017
Zdravljenje z zdravilom Salofalk mora biti redno in dosledno, ker
lahko le tako dosežemo
uspešno zacelitev sprememb na črevesu.
Trajanje uporabe zdravila določi zdravnik.
Akutna epizoda ulceroznega kolitisa običajno mine v 8 do 12 tednih,
trajanje uporabe zdravila
pa določi zdravnik.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Salofalk je kontraindicirano pri bolnikih z:
-
znano preobčutljivostjo za salicilate ali katerokoli pomožno snov,
-
hudo okvaro delovanja jeter ali ledvic.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Krvne preiskave (diferencialno krvno sliko, parametri delovanja jeter,
kot so določanje ALT,
AST ali kreatinina v serumu) ter status urina (testni lističi) je
treba opravljati pred in med
zdravljenjem, po pr